Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL1200 IE/ml; CYANOCOBALAMINE0,0625 mg/ml; DEXPANTHENOL26,25 mg/ml; NICOTINAMIDE36,75 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE3 mg/ml; RETINOLPALMITAAT15708 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER5 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE10,5 mg/ml; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT20 mg/ml;
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QA11BA
CHOLECALCIFEROL1200 IU/ml; CYANOCOBALAMINE0,0625 mg/ml; DEXPANTHENOL26,25 mg/ml; NICOTINAMIDE36,75 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORID
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik;
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Multivitamines, plain
BD/2017/REG NL 2727/zaak 583618 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down d.d. 19 maart 1987 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel MULTIVITAMIN INJECTION; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MULTIVITAMIN INJECTION, ingeschreven onder nummer REG NL 2727, zoals aangevraagd d.d. 19 maart 1987, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel MULTIVITAMIN INJECTION, REG NL 2727 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel MULTIVITAMIN INJECTION, REG NL 2727 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: - De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de eerstvolgende druk van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. BD/2017/REG NL 2727/zaak 583618 2 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant worden verzonden naar: Rijksd Lestu allt skjalið