Mucosolvan Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Ambroxolhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Algemene Internationale Benaming):

ambroxol hydrochloride

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Injektionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

Toedieningsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1980-01-11

Bijsluiter

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MUCOSOLVAN
®
INJEKTIONSLÖSUNG
15 MG/2 ML
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
1.
Was ist MUCOSOLVAN Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von MUCOSOLVAN Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MUCOSOLVAN Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung
bei Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim (Expektorans), zur Surfactant-Stimulierung beim
Atemnot-Syndrom (primär durch
Surfactantmangel bedingte Erkrankung) Früh- und Neugeborener sowie
zur Prophylaxe der Bildung
von Atelektasen (nicht belüftete Lungenabschnitte) nach Operationen
bei Intensivpatienten mit
chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen (langsam verlaufende
Lungenerkrankungen mit
Einengung der Atemwege).
MUCOSOLVAN Injektionslösung wird angewendet:
Zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der
Lunge, die mit einer Störung von Schleimbildung und –transport
einhergehen bei Patienten, bei denen
eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist.
Zur Förderung der pulmonalen

Productkenmerken

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan
®
Injektionslösung
15 mg/2 ml
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg
Ambroxolhydrochlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, wie akute
Schübe chronischer Bronchitiden,
Bronchiektasien, asthmoide Bronchitiden und Asthma bronchiale, bei
denen eine orale Behandlung
mit Ambroxol nicht möglich ist.
Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen
und Neugeborenen mit
Atemnotsyndrom.
Prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten mit chronisch-obstruktiven
Lungenerkrankungen zur
Reduktion der postoperativen Atelektasenbildung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Zur Sekretolyse:
Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2 - 3 x 1 Ampulle
pro Tag bewährt.
In schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden.
Bei Kindern gelten 1,2 - 1,6 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg
Körpergewicht als Tagesrichtdosis.
Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt:
0 - 2 Jahre
2 x täglich
½ Ampulle
2 - 5 Jahre
3 x täglich
½ Ampulle
über 5 Jahre
2 - 3 x täglich
1 Ampulle
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Über die Dauer der Anwendung sollte individuell nach
Krankheitsverlauf entschieden werden.
Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen
und Neugeborenen mit
Atemnotsyndrom:
Es hat sich eine Dosierung von 30 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg
Körpergewicht und Tag bewährt.
Die Verabreichung sollte in vier Einzelgaben langsam i.v. erfolgen.
Dabei wird die Anwendung der
Einzeldosis mittels intravenöser Infusion über mindestens 5 Minuten
über eine Spritzenpumpe sowie
eine Behandlungsdauer von 5 Tagen empfohlen.
Zur Atele