Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ambroxolhydrochlorid
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
ambroxol hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm
Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan
verlängert
1980-01-11
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MUCOSOLVAN ® INJEKTIONSLÖSUNG 15 MG/2 ML Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist MUCOSOLVAN Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MUCOSOLVAN Injektionslösung beachten? 3. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MUCOSOLVAN Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MUCOSOLVAN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MUCOSOLVAN Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans), zur Surfactant-Stimulierung beim Atemnot-Syndrom (primär durch Surfactantmangel bedingte Erkrankung) Früh- und Neugeborener sowie zur Prophylaxe der Bildung von Atelektasen (nicht belüftete Lungenabschnitte) nach Operationen bei Intensivpatienten mit chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen (langsam verlaufende Lungenerkrankungen mit Einengung der Atemwege). MUCOSOLVAN Injektionslösung wird angewendet: Zur Schleim lösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge, die mit einer Störung von Schleimbildung und –transport einhergehen bei Patienten, bei denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist. Zur Förderung der pulmonalen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mucosolvan ® Injektionslösung 15 mg/2 ml Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intravenösen Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, wie akute Schübe chronischer Bronchitiden, Bronchiektasien, asthmoide Bronchitiden und Asthma bronchiale, bei denen eine orale Behandlung mit Ambroxol nicht möglich ist. Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom. Prophylaktische Gabe bei Intensivpatienten mit chronisch-obstruktiven Lungenerkrankungen zur Reduktion der postoperativen Atelektasenbildung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur Sekretolyse: Im Allgemeinen hat sich bei Erwachsenen die Gabe von 2 - 3 x 1 Ampulle pro Tag bewährt. In schweren Fällen kann die Einzeldosis verdoppelt werden. Bei Kindern gelten 1,2 - 1,6 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg Körpergewicht als Tagesrichtdosis. Folgendes Dosierungsschema hat sich bewährt: 0 - 2 Jahre 2 x täglich ½ Ampulle 2 - 5 Jahre 3 x täglich ½ Ampulle über 5 Jahre 2 - 3 x täglich 1 Ampulle Seite 2 von 8 Über die Dauer der Anwendung sollte individuell nach Krankheitsverlauf entschieden werden. Zur Förderung der pulmonalen Surfactant-Produktion bei Frühgeborenen und Neugeborenen mit Atemnotsyndrom: Es hat sich eine Dosierung von 30 mg Ambroxolhydrochlorid pro kg Körpergewicht und Tag bewährt. Die Verabreichung sollte in vier Einzelgaben langsam i.v. erfolgen. Dabei wird die Anwendung der Einzeldosis mittels intravenöser Infusion über mindestens 5 Minuten über eine Spritzenpumpe sowie eine Behandlungsdauer von 5 Tagen empfohlen. Zur Atele Διαβάστε το πλήρες έγγραφο