Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
BVD-vírus (szarvasmarhák vírusos hasmenésénak vírusa)
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QI02AD02
BVD virus (bovine viral diarrhea by virus)
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
Bovine viral diarrhea vaccine (BVD)
Eseti engedély száma: 4107/1/19 NÉBIH ÁTI (1 adag), 4107/2/19 NÉBIH ÁTI (2 adag), 4107/3/19 NÉBIH ÁTI (5 adag), 4107/4/19 NÉBIH ÁTI (10 adag), 4107/5/19 NÉBIH ÁTI (20 adag), 4107/6/19 NÉBIH ÁTI (50 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2019-11-21
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Mucosiffa vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Magyarország vagy BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’aviation, 69800 Saint-Priest, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Mucosiffa vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz: Szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó, attenuált, élő vírus, Oregon C24 törzs10 3,5 –10 6,0 CCID 50 * *CCID 50 : sejttenyészet 50%-át károsító adag Liofilizátum: bézs színű pogácsa. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha: - A szarvasmarhák vírusos hasmenésének I-es genotípusú vírusa (BVDV-1) által okozott fertőzéssel összefüggő virémia megelőzésére. Az immunitás kezdete: 28 nap, az alapimmunizálás befejezése után. Az immunitástartósság: 1 év. Utód-előállításba vont tehenek: - Tehenek aktív immunizálására, a magzat – a szarvasmarhák vírusos hasmenésének I-es genotípusú vírusával (BVDV-1) való – transzplacentáris fertőződése ellen. Az immunitás kezdete: 28 nap. Az immunitástartósság: 1 év. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 2 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren (http://portal Lees het volledige document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Mucosiffa vakcina A.U.V. liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz: Hatóanyag: Szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó, attenuált, élő vírus .................................. 10 3,5 –10 6,0 CCID 50 * BVD 1-es genotípusú, citopatogén, Oregon C24 törzs *CCID 50 : sejttenyészet 50%-át károsító adag A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: bézs színű pogácsa. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha: - A szarvasmarhák vírusos hasmenésének I-es genotípusú vírusa (BVDV-1) által okozott fertőzéssel összefüggő virémia megelőzésére. Az immunitás kezdete: 28 nap, az alapimmunizálás befejezése után. Az immunitástartósság: 1 év. Utód-előállításba vont tehenek: - Tehenek aktív immunizálására, a magzat – a szarvasmarhák vírusos hasmenésének I-es genotípusú vírusával (BVDV-1) való – transzplacentáris fertőződése ellen. Az immunitás kezdete: 28 nap. Az immunitástartósság: 1 év. 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Az anyai eredetű ellenanyagok (MDA) jelenléte fiatal borjakban befolyásolhatja a vakcinázás utáni immunitás kialakulását. 2 Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Be kell tartani az aszeptikus alkalmazásra vonatkozó szokásos óvintézkedéseket. Az oltatlan tehenektől származó és fertőzött környezetbe került borjak 8 napos életkortól vakcinázhatók, és az oltásuk 5-6 hónapos kor Lees het volledige document