Mucosiffa vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

BVD-vírus (szarvasmarhák vírusos hasmenésénak vírusa)

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QI02AD02

INN (nemzetközi neve):

BVD virus (bovine viral diarrhea by virus)

Gyógyszerészeti forma:

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha

Terápiás terület:

Bovine viral diarrhea vaccine (BVD)

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4107/1/19 NÉBIH ÁTI (1 adag), 4107/2/19 NÉBIH ÁTI (2 adag), 4107/3/19 NÉBIH ÁTI (5 adag), 4107/4/19 NÉBIH ÁTI (10 adag), 4107/5/19 NÉBIH ÁTI (20 adag), 4107/6/19 NÉBIH ÁTI (50 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2019-11-21

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Mucosiffa vakcina A.U.V.
liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák
számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5., Magyarország
vagy
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE Laboratoire Porte des Alpes,
Rue de
l’aviation, 69800 Saint-Priest, Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mucosiffa vakcina A.U.V.
liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A feloldott vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó, attenuált, élő vírus,
Oregon C24 törzs10
3,5
–10
6,0
CCID
50
*
*CCID
50
: sejttenyészet 50%-át károsító adag
Liofilizátum: bézs színű pogácsa.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha:
-
A
szarvasmarhák
vírusos
hasmenésének
I-es
genotípusú
vírusa
(BVDV-1)
által
okozott
fertőzéssel
összefüggő virémia megelőzésére.
Az immunitás kezdete: 28 nap, az alapimmunizálás befejezése után.
Az immunitástartósság: 1 év.
Utód-előállításba vont tehenek:
- Tehenek aktív immunizálására, a magzat – a szarvasmarhák
vírusos hasmenésének I-es genotípusú
vírusával (BVDV-1) való – transzplacentáris fertőződése
ellen.
Az immunitás kezdete: 28 nap.
Az immunitástartósság: 1 év.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
Alternatív
megoldásként
a
nemzeti
mellékhatás
figyelő
rendszeren
(http://portal

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Mucosiffa vakcina A.U.V.
liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz szarvasmarhák
számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A feloldott vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Hatóanyag:
Szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó, attenuált, élő vírus
.................................. 10
3,5
–10
6,0
CCID
50
*
BVD 1-es genotípusú, citopatogén, Oregon C24 törzs
*CCID
50
: sejttenyészet 50%-át károsító adag
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: bézs színű pogácsa.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha:
- A szarvasmarhák vírusos hasmenésének I-es genotípusú vírusa
(BVDV-1) által okozott fertőzéssel
összefüggő virémia megelőzésére.
Az immunitás kezdete: 28 nap, az alapimmunizálás befejezése után.
Az immunitástartósság: 1 év.
Utód-előállításba vont tehenek:
- Tehenek aktív immunizálására, a magzat – a szarvasmarhák
vírusos hasmenésének I-es genotípusú
vírusával (BVDV-1) való – transzplacentáris fertőződése
ellen.
Az immunitás kezdete: 28 nap.
Az immunitástartósság: 1 év.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Az anyai eredetű ellenanyagok (MDA) jelenléte fiatal borjakban
befolyásolhatja a vakcinázás utáni
immunitás kialakulását.
2
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Be kell tartani az aszeptikus alkalmazásra vonatkozó szokásos
óvintézkedéseket.
Az
oltatlan
tehenektől
származó
és
fertőzött
környezetbe
került
borjak
8
napos
életkortól
vakcinázhatók, és az oltásuk 5-6 hónapos kor