Montelukast Eurogenerics 5 mg kauwtabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Montelukastnatrium 5,2 mg - Eq. Montelukast 5 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast Sodium

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Samenstelling:

Montelukastnatrium 5.2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

CTI-code: 373956-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-14 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-13 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581004124 - CNK-code: 3117322 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-15 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-07-26

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST EUROGENERICS 5 MG KAUWTABLETTEN
VOOR KINDEREN VAN 6 TOT 14 JAAR
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u of uw kind.

Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Montelukast Eurogenerics 5 mg en waarvoor wordt het
ingenomen?
2. Wanneer mag u Montelukast Eurogenerics 5 mg niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Montelukast Eurogenerics 5 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Montelukast Eurogenerics 5 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS 5 MG EN WAARVOOR WORDT HET
INGENOMEN?
WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS?
Montelukast Eurogenerics is een leukotrieenreceptorantagonist die
bepaalde substanties, leukotriënen
genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling
van de luchtwegen in de longen.
HOE WERKT MONTELUKAST EUROGENERICS?
Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast
Eurogenerics astmasymptomen en helpt het
astma onder controle te houden.
WANNEER WORDT MONTELUKAST EUROGENERICS GEBRUIKT?
Uw arts heeft Montelukast Eurogenerics voorgeschreven ter behandeling
van astma en ter voorkoming
van uw astmasymptomen overdag en 's nachts.

Montelukast Eurogenerics wordt gebruikt voor de behandeling bij
pediatrische patiënten van 6 t/m 14
jaar bij wie de astma onvoldoende onder controle is met hun medicatie
en die aanvullende th

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Eurogenerics 5 mg kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén kauwtablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 5 mg
montelukast.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke kauwtablet bevat 6 mg aspartaam (E951) en 0,56 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Kauwtablet_
. Roze, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie
“M5”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Eurogenerics wordt toegepast bij de behandeling van astma,
als combinatietherapie, bij
patiënten van 6 t/m 14 jaar met licht tot matig persisterend astma
die onvoldoende onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten, naar
behoefte gebruikt, onvoldoende
klinische controle van de astma geven.
Montelukast Eurogenerics kan ook een alternatieve behandelingsoptie
zijn voor laag gedoseerde
inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 6 t/m 14 jaar met licht
persisterend astma zonder recente
voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale
corticosteroïden nodig waren, en waarvoor
aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te
gebruiken (zie rubriek 4.2).
Montelukast Eurogenerics wordt eveneens toegepast als profylaxe van
astma bij patiënten van 6 t/m 14
jaar, wanneer de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte
bronchoconstrictie is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering voor kinderen van 6 t/m 14 jaar is één
kauwtablet van 5 mg per dag ’s avonds.
Wanneer Montelukast Eurogenerics wordt ingenomen met voedsel, moet dit
gebeuren 1 uur voor of 2 uur
na de inname van voedsel. Binnen deze leeftijdsgroep hoeft de dosering
niet te worden aangepast.
Algemene aanbevelingen
Montelukast Eurogenerics heeft binnen een dag een therapeutisch effect
op de controleparameters van
astma. Patiënten moeten de instructie krijgen om