Country: Belgía
Tungumál: hollenska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montelukastnatrium 5,2 mg - Eq. Montelukast 5 mg
EG SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
5 mg
Kauwtablet
Montelukastnatrium 5.2 mg
Oraal gebruik
Montelukast
CTI-code: 373956-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373956-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-14 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-13 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581004124 - CNK-code: 3117322 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373947-15 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-07-26
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST EUROGENERICS 5 MG KAUWTABLETTEN VOOR KINDEREN VAN 6 TOT 14 JAAR Montelukast LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U OF UW KIND. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of uw kind. Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Montelukast Eurogenerics 5 mg en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Montelukast Eurogenerics 5 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Montelukast Eurogenerics 5 mg in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Montelukast Eurogenerics 5 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS 5 MG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS? Montelukast Eurogenerics is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde substanties, leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling van de luchtwegen in de longen. HOE WERKT MONTELUKAST EUROGENERICS? Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast Eurogenerics astmasymptomen en helpt het astma onder controle te houden. WANNEER WORDT MONTELUKAST EUROGENERICS GEBRUIKT? Uw arts heeft Montelukast Eurogenerics voorgeschreven ter behandeling van astma en ter voorkoming van uw astmasymptomen overdag en 's nachts. Montelukast Eurogenerics wordt gebruikt voor de behandeling bij pediatrische patiënten van 6 t/m 14 jaar bij wie de astma onvoldoende onder controle is met hun medicatie en die aanvullende th Lestu allt skjalið
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast Eurogenerics 5 mg kauwtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén kauwtablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 5 mg montelukast. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke kauwtablet bevat 6 mg aspartaam (E951) en 0,56 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Kauwtablet_ . Roze, ronde, biconvexe tabletten met aan één kant de inscriptie “M5”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Montelukast Eurogenerics wordt toegepast bij de behandeling van astma, als combinatietherapie, bij patiënten van 6 t/m 14 jaar met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten, naar behoefte gebruikt, onvoldoende klinische controle van de astma geven. Montelukast Eurogenerics kan ook een alternatieve behandelingsoptie zijn voor laag gedoseerde inhalatiecorticosteroïden bij patiënten van 6 t/m 14 jaar met licht persisterend astma zonder recente voorgeschiedenis van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale corticosteroïden nodig waren, en waarvoor aangetoond is dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken (zie rubriek 4.2). Montelukast Eurogenerics wordt eveneens toegepast als profylaxe van astma bij patiënten van 6 t/m 14 jaar, wanneer de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering voor kinderen van 6 t/m 14 jaar is één kauwtablet van 5 mg per dag ’s avonds. Wanneer Montelukast Eurogenerics wordt ingenomen met voedsel, moet dit gebeuren 1 uur voor of 2 uur na de inname van voedsel. Binnen deze leeftijdsgroep hoeft de dosering niet te worden aangepast. Algemene aanbevelingen Montelukast Eurogenerics heeft binnen een dag een therapeutisch effect op de controleparameters van astma. Patiënten moeten de instructie krijgen om Lestu allt skjalið