Montelucaste Tetrafarma 10 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Montelucaste

Beschikbaar vanaf:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido revestido por película

Samenstelling:

Montelucaste sódico 10.39 mg

Toedieningsweg:

Via oral

Eenheden in pakket:

Blister 28 unidade(s)

klasse:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Prescription-type:

MSRM

Therapeutische categorie:

Genérico

Therapeutisch gebied:

montelukast

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product samenvatting:

Número de Registo: 5449939 CNPEM: 50015478 CHNM: 10008796 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-03-20

Bijsluiter

APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Tetrafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Tetrafarma
3. Como tomar Montelucaste Tetrafarma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Tetrafarma e para que é utilizado
O que é Montelucaste Tetrafarma
Montelucaste
Tetrafarma
é
um
medicamento
do
grupo
dos
antagonistas
dos
recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Tetrafarma
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Tetrafarma melhora os sintomas da asma,
ajuda a
controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também
conhecida por
febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Tetrafarma ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Tetrafarma para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Tetrafarma é usado no tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 15 anos que não estão controlados

Productkenmerken

APROVADO EM
11-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Tetrafarma 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido
Lactose – 89,31 mg por comprimido revestido por película (sob a
forma de lactose
mono-hidratada).
Sódio
–
0,919
mg
por
comprimido
revestido
por
película
(sob
a
forma
de
montelucaste sódico e croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos cor-de-rosa, circulares e convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Tetrafarma está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste
Tetrafarma
se encontra indicado na asma, Montelucaste Tetrafarma também pode
proporcionar
alívio sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Tetrafarma está também indicado na profilaxia da asma
em que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Tetrafarma nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste
Tetrafarma pode ser
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11-10-2019
INFARMED
tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para
continuarem
a tomar Montelucaste Tetra