Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03DC03
Montelukast
10 mg
Comprimido revestido por película
Montelucaste sódico 10.39 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5449939 CNPEM: 50015478 CHNM: 10008796 Comercializado
Autorizado
2012-03-20
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Montelucaste Tetrafarma 10 mg comprimidos revestidos por película Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Tetrafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Tetrafarma 3. Como tomar Montelucaste Tetrafarma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Tetrafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Tetrafarma e para que é utilizado O que é Montelucaste Tetrafarma Montelucaste Tetrafarma é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Tetrafarma Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Tetrafarma melhora os sintomas da asma, ajuda a controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também conhecida por febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal). Quando deve Montelucaste Tetrafarma ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Tetrafarma para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Tetrafarma é usado no tratamento de adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos que não estão controlados Read the complete document
APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Tetrafarma 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico, equivalente a 10 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido Lactose – 89,31 mg por comprimido revestido por película (sob a forma de lactose mono-hidratada). Sódio – 0,919 mg por comprimido revestido por película (sob a forma de montelucaste sódico e croscarmelose sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos cor-de-rosa, circulares e convexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Tetrafarma está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” proporcionam o controlo clínico inadequado da asma. Nos doentes asmáticos, para os quais Montelucaste Tetrafarma se encontra indicado na asma, Montelucaste Tetrafarma também pode proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal. Montelucaste Tetrafarma está também indicado na profilaxia da asma em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, asmáticos, ou com asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é de um comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite. Recomendações gerais O efeito terapêutico de Montelucaste Tetrafarma nos parâmetros de controlo da asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste Tetrafarma pode ser APROVADO EM 11-10-2019 INFARMED tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para continuarem a tomar Montelucaste Tetra Read the complete document