MONKASTA närimistablett

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

montelukast

Beschikbaar vanaf:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

montelukast

Dosering:

5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK; 5mg 98TK; 5mg 7TK; 5mg 84TK; 5mg 50TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK

farmaceutische vorm:

närimistablett

Prescription-type:

R

Bijsluiter

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Monkasta, 5 mg närimistabletid
6...14-aastastele lastele
Montelukast
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, enne kui te seda
oma lapsele annate, sest siin
on teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadega.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Monkasta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Monkasta võtmist
3.
Kuidas Monkasta’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Monkasta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Monkasta ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Monkasta
Monkasta on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab
leukotrieenideks nimetatud ainete
toimimist.
Kuidas Monkasta toimib
Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime
takistamisel leevendab Monkasta astma sümptomeid ja aitab hoida
astmat kontrolli all.
Millal Monkasta’t kasutada
Arst on määranud Monkasta astma raviks, et vältida astmanähtude
teket nii päeval kui öösel.
-
Monkasta’t kasutatakse 6...14 aastaste laste raviks, kellel
astmaravimitega ei ole haigust
adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi.
-
Monkasta’t võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide
asemel 6...14-aastastel lastel, kes
ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on
ilmnenud, et nad ei ole
võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
-
Monkasta aitab samuti ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud
hingamisteede ahenemist.
Teie arst otsustab, kuidas Monkasta’t peab kasutama, sõltuvalt
sümpt

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Monkasta, 5 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab 5 mg montelukasti
(montelukastnaatriumina).
INN. Montelukastum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks närimistablett sisaldab 1,5 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Roosad, marmorjad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega
tabletid, mille ühel küljel on
märge 5.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6…14-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid
ning
vastavalt
vajadusele
manustatavad
lühitoimelised
beetaagonistid
ei
taga
adekvaatset kliinilist ravitulemust.
Alternatiivse
ravivõimalusena
väikeses
annuses
inhaleeritavale
kortikosteroidile
kerge
raskusega
astmaga
patsientidel,
kellel
ei
ole
hiljuti
olnud
astmahoogu,
mis
oleks
nõudnud
suukaudsete
kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama
inhaleeritavaid kortikosteroide (vt
lõik 4.2).
Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus 6…14-aastastele lastele on üks 5 mg
närimistablett ööpäevas, mis võetakse sisse
õhtuti. Kui tablett võetakse seoses toiduga, tuleb Monkasta't võtta
1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Selles vanuserühmas ei ole vajalik annust kohandada.
Üldised soovitused
Monkasta ravitoime astma kliinilisele pildile ilmneb ühe päeva
jooksul. Patsientidele tuleks soovitada
jätkata Monkasta võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli
all, samuti ka astma süvenemise
perioodil.
Neerupuudulikkusega
või
kerge
kuni
mõõduka
maksakahjustusega
patsientidel
ei
ole
annuse
kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed
puuduvad. Annused on
samad nii meessoost kui naissoost patsientidele.
Monkasta alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses
inhaleeritavate kortikosteroidi