Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
montelukast
KRKA, d.d., Novo mesto
R03DC03
montelukast
5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 56TK; 5mg 100TK; 5mg 20TK; 5mg 98TK; 5mg 7TK; 5mg 84TK; 5mg 50TK; 5mg 28TK; 5mg 14TK
närimistablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Monkasta, 5 mg närimistabletid 6...14-aastastele lastele Montelukast Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, enne kui te seda oma lapsele annate, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased teie lapse omadega. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Monkasta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Monkasta võtmist 3. Kuidas Monkasta’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Monkasta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Monkasta ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Monkasta Monkasta on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab leukotrieenideks nimetatud ainete toimimist. Kuidas Monkasta toimib Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamisel leevendab Monkasta astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Millal Monkasta’t kasutada Arst on määranud Monkasta astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. - Monkasta’t kasutatakse 6...14 aastaste laste raviks, kellel astmaravimitega ei ole haigust adekvaatselt kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi. - Monkasta’t võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide asemel 6...14-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. - Monkasta aitab samuti ära hoida füüsilisest koormusest põhjustatud hingamisteede ahenemist. Teie arst otsustab, kuidas Monkasta’t peab kasutama, sõltuvalt sümpt Læs hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Monkasta, 5 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab 5 mg montelukasti (montelukastnaatriumina). INN. Montelukastum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks närimistablett sisaldab 1,5 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Roosad, marmorjad, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, kaldservadega tabletid, mille ühel küljel on märge 5. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni keskmise raskusega astma täiendav ravi 6…14-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning vastavalt vajadusele manustatavad lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist ravitulemust. Alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavale kortikosteroidile kerge raskusega astmaga patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus 6…14-aastastele lastele on üks 5 mg närimistablett ööpäevas, mis võetakse sisse õhtuti. Kui tablett võetakse seoses toiduga, tuleb Monkasta't võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole vajalik annust kohandada. Üldised soovitused Monkasta ravitoime astma kliinilisele pildile ilmneb ühe päeva jooksul. Patsientidele tuleks soovitada jätkata Monkasta võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma süvenemise perioodil. Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad. Annused on samad nii meessoost kui naissoost patsientidele. Monkasta alternatiivse ravivõimalusena väikeses annuses inhaleeritavate kortikosteroidi Læs hele dokumentet