Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mometasone
UNIFARM d.o.o.
R01AD09
mometazon
50 µg/1 doza
sprej za nos, suspenzija
1 doza sadrži: 50 µg mometazonfuroata (u obliku mometazonfuroat hidrata)
1 plastična bočica s pumpicom, ručnim aktivatorom spreja i aplikatorom za nazalnu primjenu sa 140 doza (18 g suspenzije), u kuti
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S., Turska
Važeći
2016-01-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE MONALIZ 50 mikrograma/doza sprej za nos, suspenzija mometazon Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Sadržaj uputstva: 1. Šta je MONALIZ i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati MONALIZ 3. Kako uzimati MONALIZ? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati MONALIZ? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE MONALIZ I ZA ŠTA SE KORISTI? Šta je Monaliz? Monaliz sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Mometazonfuroat se ne smije miješati s "anaboličkim" steroidima koje ponekad zlopotrijebe sportisti bilo da ih uzimaju u obliku tableta ili injekcija. Kada se male količine mometazonfuroata uprskaju u nos, dolazi do ublažavanja upale, kihanja, svrbeža te začepljenosti ili curenja nosa. Za šta se Monaliz koristi? Monaliz se primjenjuje za liječenje simptoma polenske groznice (tzv. sezonskog alergijskog rinitisa) i cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod odraslih i djece starosti od 6 i više godina . Kod odraslih bolesnika od 18 i više godina, Monaliz sprej za nos također je indiciran za liječenje nosnih polipa. Šta je polenska groznica i cjelogodišnji alergijski rinitis? Polenska groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno doba godine te je uzrokovana udisanjem polena drveća, trava, korova ili udisanjem pljesni ili spora gljivica. Cjelogodišnji alergijski rinitis javlja se tokom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani preosjetljivošću na različite stvari poput grinja iz kućne prašine, životinjske dlake, perja ili određenu hranu. Ove alergije uzrokuju curenje nosa i kihanje i oticanje sluznice koje uzrokuje osjećaj začepljenog nosa. Monaliz smanjuje oticanje i iritaciju u Vašem nosu t Lees het volledige document
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MONALIZ 50 mikrograma/doza sprej za nos, suspenzija mometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca: Jedna doza sadrži 50 μg mometazon furoata (u obliku monohidrata). PomoĆne supstance: Natrij citrat dihidrat 0.28 mg Banzalkonij hlorid 0.02 mg Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija Bijela, homogena suspenzija, nakon protresanja. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije MONALIZ je indiciran za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa ili cjelogodišnjeg rinitisa kod odraslih i djece od 12 godina ili starije . MONALIZ je također indiciran za liječenje simptoma sezonskog alergijskog ili cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod djece starosti od 6 do 11 godina. Kod bolesnika koji imaju u anamnezi umjerene do jake simptome sezonskog alergijskog rinitisa, preventivno liječenje MONALIZ-om može započeti do četiri sedmice prije očekivanog početka polenske sezone. MONALIZ je također indiciran za liječenje nosnih polipa kod odraslih bolesnika od 18 i više godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje/uČestalost doziranja i trajanje lijeČenja: Nakon početnog aktiviranja pumpice MONALIZ spreja za nos (10 štrcanja, dok se ne postigne jednolik mlaz), svakim se štrcanjem oslobađa oko 100 mg suspenzije mometazon furoata koja sadrži mometazon furoat hidrat u količini koja odgovara 50 μg mometazon furoata. Ako se pumpica ne koristi 14 dana ili duže, prije sljedeće upotrebe treba je ponovo aktivirati sa 2 štrcanja, dok se ne postigne jednolik mlaz. Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis Odrasli (uključujući starije bolesnike) i djeca od 12 godina i starija: uobičajena preporučena doza je dvije istisnute doze spreja (50 μg/istisnutoj dozi spreja) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 200 μg). Kada se simptomi ublaže, smanjenje doze na jednu istisnutu dozu spreja u svaku nosnicu (ukupna doza 100 μg) može biti efikasno u Lees het volledige document