MONALIZ 50 µg/1 doza sprej za nos, suspenzija

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

mometasone

Fáanlegur frá:

UNIFARM d.o.o.

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

mometazon

Skammtar:

50 µg/1 doza

Lyfjaform:

sprej za nos, suspenzija

Samsetning:

1 doza sadrži: 50 µg mometazonfuroata (u obliku mometazonfuroat hidrata)

Einingar í pakka:

1 plastična bočica s pumpicom, ručnim aktivatorom spreja i aplikatorom za nazalnu primjenu sa 140 doza (18 g suspenzije), u kuti

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2016-01-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
MONALIZ
50 mikrograma/doza
sprej za nos, suspenzija
mometazon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je MONALIZ
i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati MONALIZ
3. Kako uzimati MONALIZ?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati MONALIZ?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE MONALIZ I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Monaliz?
Monaliz sprej za nos sadrži mometazonfuroat koji pripada grupi
lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Mometazonfuroat se ne smije miješati s "anaboličkim" steroidima koje
ponekad zlopotrijebe sportisti
bilo da ih uzimaju u obliku tableta ili injekcija. Kada se male
količine mometazonfuroata uprskaju u
nos, dolazi do ublažavanja upale, kihanja, svrbeža te začepljenosti
ili curenja nosa.
Za šta se Monaliz koristi?
Monaliz se primjenjuje za liječenje simptoma polenske groznice (tzv.
sezonskog alergijskog rinitisa) i
cjelogodišnjeg alergijskog rinitisa kod odraslih i djece starosti od
6 i više godina
.
Kod odraslih bolesnika od 18 i više godina, Monaliz sprej za nos
također je indiciran za liječenje
nosnih polipa.
Šta je polenska groznica i cjelogodišnji alergijski rinitis?
Polenska groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno
doba godine te je uzrokovana
udisanjem polena drveća, trava, korova ili udisanjem pljesni ili
spora gljivica. Cjelogodišnji alergijski
rinitis javlja se tokom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani
preosjetljivošću na različite stvari
poput grinja iz kućne prašine, životinjske dlake, perja ili
određenu hranu. Ove alergije uzrokuju curenje
nosa i kihanje i oticanje sluznice koje uzrokuje osjećaj začepljenog
nosa.
Monaliz smanjuje oticanje i iritaciju u Vašem nosu t

Vara einkenni

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONALIZ
50 mikrograma/doza
sprej za nos, suspenzija
mometazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
Jedna doza sadrži 50 μg mometazon furoata (u obliku monohidrata).
PomoĆne supstance:
Natrij citrat dihidrat 0.28 mg
Banzalkonij hlorid 0.02 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija
Bijela, homogena suspenzija, nakon protresanja.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MONALIZ je indiciran za liječenje simptoma sezonskog alergijskog
rinitisa ili cjelogodišnjeg rinitisa kod
odraslih i djece od 12 godina ili starije
.
MONALIZ
je
također
indiciran
za
liječenje
simptoma
sezonskog
alergijskog
ili
cjelogodišnjeg
alergijskog rinitisa kod djece starosti od 6 do 11 godina.
Kod bolesnika koji imaju u anamnezi umjerene do jake simptome
sezonskog alergijskog rinitisa,
preventivno
liječenje
MONALIZ-om
može
započeti
do
četiri
sedmice
prije
očekivanog
početka
polenske sezone.
MONALIZ je također indiciran za liječenje nosnih polipa kod odraslih
bolesnika od 18 i više godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje/uČestalost doziranja i trajanje lijeČenja:
Nakon početnog aktiviranja pumpice MONALIZ spreja za nos (10
štrcanja, dok se ne postigne jednolik
mlaz),
svakim
se
štrcanjem
oslobađa
oko
100
mg
suspenzije
mometazon
furoata
koja
sadrži
mometazon furoat hidrat u količini koja odgovara 50 μg mometazon
furoata. Ako se pumpica ne koristi
14 dana ili duže, prije sljedeće upotrebe treba je ponovo aktivirati
sa 2 štrcanja, dok se ne postigne
jednolik mlaz.
Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis
Odrasli (uključujući starije bolesnike) i djeca od 12 godina i
starija: uobičajena preporučena doza je
dvije istisnute doze spreja (50 μg/istisnutoj dozi spreja) u svaku
nosnicu jedanput na dan (ukupna doza
200 μg). Kada se simptomi ublaže, smanjenje doze na jednu istisnutu
dozu spreja u svaku nosnicu
(ukupna doza 100 μg) može biti efikasno u