Mometeva 50 µg/dosis neusspray susp. dos. pomp

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mometasonfuroaatmonohydraat 0,052 mg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 0,05 mg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

R01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosering:

50 µg/dose

farmaceutische vorm:

Neusspray, suspensie

Samenstelling:

Mometasonfuroaatmonohydraat 0.052 mg/dosis

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mometasone

Product samenvatting:

CTI-code: 554124-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-04 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-03 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003827187 - CNK-code: 4186136 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-02 - De grootte van de verpakking: 18 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-02-24

Bijsluiter

Mometeva-bsn-AfslV27-nov23.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Voor volwassenen
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometeva neusspray en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
DIT GENEESMIDDEL IS ALLEEN GESCHIKT VOOR VOLWASSENEN DIE WETEN DAT ZE
ALLERGISCHE RHINITIS
(HOOIKOORTS) HEBBEN. Als u niet zeker weet of u last heeft van
hooikoorts neem dan contact op met uw
arts. Typische symptomen van hooikoorts zijn een loopneus, niezen en
zwelling van de voering van de
neus, waardoor een verstopt gevoel op bepaalde tijden van het jaar
ontstaat.
1. WAT IS MOMETEVA NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETEVA NEUSSPRAY?
Mometeva 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie bevat
mometasonfuroaat, een
geneesmiddel dat behoort tot de geneesmiddelengroep van de
corticosteroïden. Mometasonfuroaat
mag niet verward worden met de 'anabole' steroïden die door sommige
atleten misbruikt worden en die
in de vorm van tabletten of injecties toegediend worden. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus
verstoven wordt, kan dit de ontsteking (opzwel

Productkenmerken

Mometeva-skpn-AfslV27-nov23.docx
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometeva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving (0,1 ml) van het pompje bevat een afgemeten dosis van
50 microgram
mometasonfuroaat (als monohydraat). Het totale gewicht van een
verstuiving is 100 mg.
Hulpstof met bekend effect:
Elke verstuiving (0,1 ml) bevat 20 microgram benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte tot gebroken witte opake suspensie.
pH: tussen 4,3 en 4,9
Osmolaliteit: tussen 270 en 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometeva neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen (vanaf
18 jaar) om de symptomen
van seizoengebonden allergische rhinitis te behandelen op voorwaarde
dat de seizoengebonden
allergische rhinitis in eerste instantie door een arts werd
vastgesteld.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het pompje van de Mometeva neusspray eerst in werking gesteld te
hebben, komt er bij elke druk op
het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaatsuspensie vrij in elk
neusgat; deze verstuiving bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
Dosering
Volwassenen (inclusief oudere patiënten): doorgaans wordt een
dosering aanbevolen van twee
verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per
dag (totale dosis 200 microgram).
Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot
één verstuiving in elk neusgat (totale
dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling.
Mometeva neusspray vertoonde een klinisch significant effect binnen 12
uur na de eerste dosis bij
sommige patiënten met seizoengebonden allergische rhinitis. Echter,
het is mogelijk dat het optimale
Mometeva-skpn-AfslV27-nov23.docx
2/9
effect van de behandeling niet bereikt wordt tijdens de eerste 48 uur.
Daarom moet de patiënt
Mometeva neusspray regelmatig blijven gebruiken om ee