Maa: Belgia
Kieli: hollanti
Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mometasonfuroaatmonohydraat 0,052 mg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 0,05 mg/dosis
Teva B.V.
R01AD09
Mometasone Furoate Monohydrate
50 µg/dose
Neusspray, suspensie
Mometasonfuroaatmonohydraat 0.052 mg/dosis
Nasaal gebruik
Mometasone
CTI-code: 554124-05 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-04 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-03 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003827187 - CNK-code: 4186136 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-02 - De grootte van de verpakking: 18 g (120 (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 554124-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60 (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2020-02-24
Mometeva-bsn-AfslV27-nov23.docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MOMETEVA 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE Voor volwassenen mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometeva neusspray en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie DIT GENEESMIDDEL IS ALLEEN GESCHIKT VOOR VOLWASSENEN DIE WETEN DAT ZE ALLERGISCHE RHINITIS (HOOIKOORTS) HEBBEN. Als u niet zeker weet of u last heeft van hooikoorts neem dan contact op met uw arts. Typische symptomen van hooikoorts zijn een loopneus, niezen en zwelling van de voering van de neus, waardoor een verstopt gevoel op bepaalde tijden van het jaar ontstaat. 1. WAT IS MOMETEVA NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MOMETEVA NEUSSPRAY? Mometeva 50 microgram/verstuiving neusspray, suspensie bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort tot de geneesmiddelengroep van de corticosteroïden. Mometasonfuroaat mag niet verward worden met de 'anabole' steroïden die door sommige atleten misbruikt worden en die in de vorm van tabletten of injecties toegediend worden. Wanneer mometasonfuroaat in de neus verstoven wordt, kan dit de ontsteking (opzwel Lue koko asiakirja
Mometeva-skpn-AfslV27-nov23.docx 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometeva 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verstuiving (0,1 ml) van het pompje bevat een afgemeten dosis van 50 microgram mometasonfuroaat (als monohydraat). Het totale gewicht van een verstuiving is 100 mg. Hulpstof met bekend effect: Elke verstuiving (0,1 ml) bevat 20 microgram benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie Witte tot gebroken witte opake suspensie. pH: tussen 4,3 en 4,9 Osmolaliteit: tussen 270 en 330 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometeva neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen (vanaf 18 jaar) om de symptomen van seizoengebonden allergische rhinitis te behandelen op voorwaarde dat de seizoengebonden allergische rhinitis in eerste instantie door een arts werd vastgesteld. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het pompje van de Mometeva neusspray eerst in werking gesteld te hebben, komt er bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaatsuspensie vrij in elk neusgat; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. Dosering Volwassenen (inclusief oudere patiënten): doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling. Mometeva neusspray vertoonde een klinisch significant effect binnen 12 uur na de eerste dosis bij sommige patiënten met seizoengebonden allergische rhinitis. Echter, het is mogelijk dat het optimale Mometeva-skpn-AfslV27-nov23.docx 2/9 effect van de behandeling niet bereikt wordt tijdens de eerste 48 uur. Daarom moet de patiënt Mometeva neusspray regelmatig blijven gebruiken om ee Lue koko asiakirja