Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MOMETASONFUROAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; MOMETASONFUROAAT;
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
R01AD09
MOMETASONFUROAAT 1-WATER COMPOSITION corresponding to; MOMETASONFUROAAT;
Neusspray, suspensie
Nasaal gebruik
Mometasone
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
August 2017 – Version 00 Type IB (C.I.3.z) – RVG 115975 MOMETASONFUROAAT GLENMARK 50 MICROGRAM / VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE Mometasonfuroaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER S TAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • K r i j g t u l a s t v a n e e n v a n d e b i j w e r k i n g e n d i e i n r u b r i e k 4 s t a a n ? O f k r i j g t u e e n bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mometasonfuroaat Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MOMETASONFUROAAT GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS MOMETASONFUROAAT GLENMARK? Mometasonfuroaat Glenmark b e v a t m o m e t a s o n f u r o a a t , d a t b e h o o r t t o t d e g e n e e s m i d d e l e n g r o e p v a n d e c o r t i c o s t e r o ï d e n . W a n n e e r m o m e t a s o n f u r o a a t i n d e n e u s gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen en jeuken verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis Mometasonfuroaat Glenmark wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de verschijnselen van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden allergische rinitis genoemd) en niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een allergische reactie di Lees het volledige document
August 2017 – Version 00 Type IB (C.I.3.z) – RVG 115975 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mometasonfuroaat Glenmark 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met 50 microgram mometasonfuroaat watervrij. Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,2 mg benzalkoniumchloride per gram. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, Suspensie. Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mometasonfuroaat Glenmark neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen. Mometasonfuroaat Glenmark neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van neuspoliepen bij volwassenen van 18 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Na het Mometasonfuroaat Glenmark neusspray-pompje eerst in werking gesteld te hebben, komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat. Dosering SEIZOENSGEBONDEN ALLERGISCHE RHINITIS OF NIET-SEIZOENSGEBONDEN RHINITIS _Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en ouder: _ Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling. Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis verhoogd worden tot een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat eenmaal per dag (totale August 2017 – Version 00 Type IB (C.I.3.z) – RVG 115975 dosis 400 microgram). Een verlaging van d Lees het volledige document