Mometasonfuroaat Glenmark 50 microgram / verstuiving, neusspray, suspensie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; MOMETASONFUROAAT;

Available from:

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER COMPOSITION corresponding to; MOMETASONFUROAAT;

Pharmaceutical form:

Neusspray, suspensie

Administration route:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Mometasone

Product summary:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Patient Information leaflet

August 2017 – Version 00
Type IB (C.I.3.z) – RVG 115975
MOMETASONFUROAAT GLENMARK 50 MICROGRAM / VERSTUIVING, NEUSSPRAY,
SUSPENSIE
Mometasonfuroaat
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
S TAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
K r i j g t
u
l a s t
v a n
e e n
v a n
d e
b i j w e r k i n g e n
d i e
i n
r u b r i e k
4
s t a a n ?
O f
k r i j g t
u
e e n
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasonfuroaat Glenmark en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONFUROAAT GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT GLENMARK?
Mometasonfuroaat
Glenmark
b e v a t
m o m e t a s o n f u r o a a t ,
d a t
b e h o o r t
t o t
d e
g e n e e s m i d d e l e n g r o e p
v a n
d e
c o r t i c o s t e r o ï d e n .
W a n n e e r
m o m e t a s o n f u r o a a t
i n
d e
n e u s
gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de
neus), het niezen en jeuken
verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Mometasonfuroaat Glenmark wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen
van 3 jaar en ouder
om de verschijnselen van hooikoorts (ook wel seizoensgebonden
allergische rinitis genoemd)
en niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie di

Summary of Product characteristics

August 2017 – Version 00
Type IB (C.I.3.z) – RVG 115975
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat Glenmark 50 microgram / verstuiving, neusspray,
suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met
50 microgram
mometasonfuroaat watervrij.
Hulpstof met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,2 mg
benzalkoniumchloride per gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, Suspensie.
Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat Glenmark neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en
kinderen van 3 jaar en ouder om de symptomen van seizoensgebonden
allergische rinitis of
niet-seizoensgebonden rinitis te behandelen.
Mometasonfuroaat Glenmark neusspray is geïndiceerd voor de
behandeling van neuspoliepen
bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat Glenmark neusspray-pompje eerst in werking
gesteld te hebben,
komt bij elke druk op het pompje ongeveer 100 mg
mometasonfuroaat-suspensie vrij; deze
verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram
mometasonfuroaat.
Dosering
SEIZOENSGEBONDEN ALLERGISCHE RHINITIS OF NIET-SEIZOENSGEBONDEN
RHINITIS
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder: _
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale dosis
200 microgram). Zodra
de symptomen onder controle zijn, is een dosisverlaging tot één
verstuiving in elk neusgat
(totale dosis 100 microgram) voldoende als onderhoudsbehandeling.
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot
een maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale
August 2017 – Version 00
Type IB (C.I.3.z) – RVG 115975
dosis 400 microgram). Een verlaging van d