Mometason Apofri 50 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

mometasonfuroatmonohydrat

Beschikbaar vanaf:

Evolan Pharma AB

ATC-code:

R01AD09

INN (Algemene Internationale Benaming):

mometasone furoate monohydrate

Dosering:

50 mikrogram/dos

farmaceutische vorm:

Nässpray, suspension

Samenstelling:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

klasse:

Apotek och anmäld detaljhandel

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Therapeutisch gebied:

Mometason

Product samenvatting:

Förpacknings: Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 60 doser; Flaska med dospump, 2 x 60 doser; Flaska med dospump, 3 x 60 doser; Flaska med dospump, 120 doser; Flaska med dospump, 2 x 120 doser; Flaska med dospump, 3 x 120 doser; Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 2 x 140 doser; Flaska med dospump, 3 x 140 doser

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2014-03-06

Bijsluiter

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MOMETASON APOFRI 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION
mometasonfuroat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. (se
avsnitt 4.)
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Mometason Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mometason Apofri
3.
Hur du använder Mometason Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mometason Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOMETASON APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR MOMETASON APOFRI?
Mometason Apofri nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör
en grupp av läkemedel
som kallas kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i
näsan, kan det hjälpa
till att lindra inflammation (svullnad och irritation i näsan),
nysningar, klåda, nästäppa eller
rinnsnuva.
VAD ANVÄNDS MOMETASON APOFRI FÖR?
Mometason Apofri används för behandling av symtom på allergisk
snuva: hösnuva (även kallad
säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex
kvalster och pälsdjur) hos vuxna över
18 år.
Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk
reaktion som orsakas av att
man andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och
svampsporer. Perenn rinit
förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en
känslighet för en mängd olika
saker som t ex husdammskvalster, dj

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mometason Apofri, 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje sprayning med pumpen avger mometasonfuroatmonohydrat motsvarande
50 mikrogram
mometasonfuroat.
Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller 0,02 mg
bensalkoniumklorid per dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Nässpray, suspension.
Vit, homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mometason Apofri nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och
äldre för behandling av
symtom vid säsongsbunden allergisk eller perenn rinit.
Mometason Apofri nässpray är avsett för behandling av näspolyper
hos vuxna 18 år och äldre.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Efter att pumpen på Mometason Apofri nässpray har förberetts för
användning, avger varje
sprayning ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande
mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat.
Dosering
_Säsongsbunden och perenn allergisk rinit: _
Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre: Den
rekommenderade dosen är två
sprayningar (50 mikrogram/spray) i varje näsborre en gång dagligen
(sammanlagd dos
200 mikrogram). När symtomen är under kontroll, kan dosreduktion
till en sprayning i vardera
näsborren en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram) vara
tillräcklig underhållsdos
.
Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till
en högsta daglig dos på
fyra sprayningar i vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagt
400 mikrogram). En
minskning av dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Barn i åldern 3 till 11 år: Den rekommenderade dosen är en
sprayning (50 mikrogram/spray) i
vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagt 100 mikrogram).
Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en
kliniskt signifikant effekt
inom 12 timmar efter den första dosen. Dock erhålls ofta inte full
effekt förrän efter d