Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mometasonfuroatmonohydrat
Evolan Pharma AB
R01AD09
mometasone furoate monohydrate
50 mikrogram/dos
Nässpray, suspension
bensalkoniumklorid Hjälpämne; mometasonfuroatmonohydrat 52 mikrog Aktiv substans; glycerol Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Mometason
Förpacknings: Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 60 doser; Flaska med dospump, 2 x 60 doser; Flaska med dospump, 3 x 60 doser; Flaska med dospump, 120 doser; Flaska med dospump, 2 x 120 doser; Flaska med dospump, 3 x 120 doser; Flaska med dospump, 140 doser; Flaska med dospump, 2 x 140 doser; Flaska med dospump, 3 x 140 doser
Godkänd
2014-03-06
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MOMETASON APOFRI 50 MIKROGRAM/DOS, NÄSSPRAY, SUSPENSION mometasonfuroat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. (se avsnitt 4.) - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Mometason Apofri är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Mometason Apofri 3. Hur du använder Mometason Apofri 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Mometason Apofri ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOMETASON APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ÄR MOMETASON APOFRI? Mometason Apofri nässpray innehåller mometasonfuroat, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider (kortison). När mometasonfuroat sprayas i näsan, kan det hjälpa till att lindra inflammation (svullnad och irritation i näsan), nysningar, klåda, nästäppa eller rinnsnuva. VAD ANVÄNDS MOMETASON APOFRI FÖR? Mometason Apofri används för behandling av symtom på allergisk snuva: hösnuva (även kallad säsongsbunden allergisk rinit) och perenn rinit (allergi mot t ex kvalster och pälsdjur) hos vuxna över 18 år. Hösnuva som förekommer vid vissa tider på året, är en allergisk reaktion som orsakas av att man andas in pollen från träd, gräs, ogräs eller mögel och svampsporer. Perenn rinit förekommer under hela året och symtomen kan orsakas av en känslighet för en mängd olika saker som t ex husdammskvalster, dj Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mometason Apofri, 50 mikrogram/dos, nässpray, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje sprayning med pumpen avger mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat. Hjälpämne(n) med känd effekt: Innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension. Vit, homogen suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mometason Apofri nässpray är avsett för vuxna och barn 3 år och äldre för behandling av symtom vid säsongsbunden allergisk eller perenn rinit. Mometason Apofri nässpray är avsett för behandling av näspolyper hos vuxna 18 år och äldre. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Efter att pumpen på Mometason Apofri nässpray har förberetts för användning, avger varje sprayning ungefär 100 mg mometasonfuroat-suspension, innehållande mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 50 mikrogram mometasonfuroat. Dosering _Säsongsbunden och perenn allergisk rinit: _ Vuxna (inklusive äldre patienter) och barn 12 år och äldre: Den rekommenderade dosen är två sprayningar (50 mikrogram/spray) i varje näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 200 mikrogram). När symtomen är under kontroll, kan dosreduktion till en sprayning i vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagd dos 100 mikrogram) vara tillräcklig underhållsdos . Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till en högsta daglig dos på fyra sprayningar i vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagt 400 mikrogram). En minskning av dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll. Barn i åldern 3 till 11 år: Den rekommenderade dosen är en sprayning (50 mikrogram/spray) i vardera näsborren en gång dagligen (sammanlagt 100 mikrogram). Hos vissa patienter med säsongsbunden allergisk rinit erhölls en kliniskt signifikant effekt inom 12 timmar efter den första dosen. Dock erhålls ofta inte full effekt förrän efter d Perskaitykite visą dokumentą