Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MITOMYCIN
Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01DC03
MITOMYCIN
1 mg/ml
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller til intravesikal opløsning
2017-02-07
pal (DK) Mitomycin medac, 1 mg/ml, powder for solution for injection/infusion or intravesical use National version: 01/2021 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MITOMYCIN MEDAC, 1 MG/ML, PULVER TIL OPLØSNING TIL INTRAVESIKAL ANVENDELSE/INJEKTIONS- /INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING mitomycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mitomycin medac 3. Sådan skal du bruge Mitomycin medac 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk . 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mitomycin medac er et lægemiddel til behandling af kræft. Lægemidlet forhindrer eller forsinker i vid udstrækning delingen af aktive celler ved at påvirke deres stofskifte på forskellige måder (cytostatisk). Terapeutisk brug af cellehæmmende midler i behandlingen af kræft er baseret på, at én af de måder, hvorpå kræftceller adskiller sig fra normale celler, er, at de deler sig hurtigere, fordi deres vækst er kommet ud af kontrol. TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mitomycin medac bruges ved kræftbehandling til at lindre symptomerne (lindrende kræftbehandling). _Injektion i en blodåre_ Når dette lægemiddel gives som en injektion eller infusion i en blodåre (intravenøs administration), bruges det enten alene eller i kombination med andre cytostatiske lægemidler. Dette lægemiddel anvendes ved behandling af følgende kræftformer: • fremskreden tarmkræft (kolorektalt karcinom) • fremskreden mavekræft (gastrisk karcinom) • fremskreden brystkræft, herunder brystkræft, der har spredt sig (brystkarcinom) • Lees het volledige document
28. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MITOMYCIN "MEDAC", PULVER TIL OPLØSNING TIL INTRAVESIKAL ANVENDELSE/INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 06279 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mitomycin "medac" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 2 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg mitomycin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til opløsning til intravesikal anvendelse/injektions-/infusionsvæske, opløsning Gråt til gråblåt pulver eller kage. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Intravenøs anvendelse Mitomycin bruges til palliativ tumorbehandling. Mitomycin er indiceret til INTRAVENØS anvendelse som enkeltstof-kemoterapi eller som kemoterapi sammen med andre cytostatika til behandling af voksne med: • fremskredent kolorektalt karcinom • fremskredent gastrisk karcinom • fremskredent og/eller metastatisk brystkarcinom • fremskredent øsofaguskarcinom • fremskredent cervixkarcinom • ikke-småcellet bronkiekarcinom • fremskredent pankreaskarcinom • fremskredne tumorer i hoved og hals Intravesikal anvendelse Mitomycin er indiceret til INTRAVESIKAL administration til forebyggelse af recidiv hos voksne med overfladisk karcinom i urinblæren efter transuretral resektion. _dk_hum_53381_spc.doc_ _Side 1 af 12_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Mitomycin skal administreres af læger, der har erfaring med denne behandling, og kun hvis det er klart indiceret. Intravenøs anvendelse skal ske under kontinuerlig overvågning af de hæmatologiske parametre. _Intravenøs administration_ Det er vigtigt, at injektionen indgives intravenøst. Hvis lægemidlet injiceres perivaskulært, vil der opstå omfattende nekrose i det pågældende væv. Medmindre andet ordineres, doseres mitomycin som følger: Ved cytostatisk enkeltstof-kemoterapi indgives mitomycin normalt intravenøst som en bolusinjektion. De anbefalede doser er 10-20 mg/m² legemsoverflade hver 6.-8. uge, 8-12 mg/m² legemsoverflade hver 3.-4. uge eller 5-10 mg/m² legemsov Lees het volledige document