Mirtazapine EG Instant 15 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Mirtazapine 15 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mirtazapine

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Mirtazapine 15 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mirtazapine

Product samenvatting:

CTI-code: 305496-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305496-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003868 - CNK-code: 2858868 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-11 - De grootte van de verpakking: 180 (18 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-03 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003875 - CNK-code: 2858876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003882 - CNK-code: 2858835 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-09 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305505-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305505-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2007-11-12

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MIRTAZAPINE EG INSTANT 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
MIRTAZAPINE EG INSTANT 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mirtazapine EG Instant en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Mirtazapine EG Instant niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Mirtazapine EG Instant in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mirtazapine EG Instant?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MIRTAZAPINE EG INSTANT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Mirtazapine EG Instant behoort tot de groep van geneesmiddelen die
antidepressiva worden genoemd.
Mirtazapine EG Instant wordt gebruikt voor de behandeling van
depressieve ziekten.
2. WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG INSTANT NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts
raadplegen voordat u Mirtazapine EG
Instant inneemt.

Als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt of recent (tijdens de
laatste twee weken) gebruikt
heeft.
GEBRUIK MIRTAZAPINE EG INSTANT NIET - OF - NEEM CONTACT OP MET UW ARTS
VOORDAT U MIRTAZAPINE EG INSTANT GEBRUIKT:
als u tijdens het gebruik van mirtazapine of andere geneesmiddelen
ooit las

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mirtazapine EG Instant 15 mg orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine EG Instant 30 mg orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg of 30 mg mirtazapine.
Hulpstof met bekend effect:
Aspartaam 6,0 of 12,0 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
15 mg tablet: witte of gebroken witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde
tablet met een diameter van 8 mm
en met M1 gemarkeerd
30 mg tablet: witte of gebroken witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde
tablet met een diameter van 10 mm
en met M2 gemarkeerd
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van majeure depressie
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen
De werkzame dagelijkse dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg; de
startdosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling met een
doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij
onvoldoende respons kan de
dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na nog
eens 2 tot 4 weken nog geen
respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van ten minste 6 maanden
behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn.
Het
wordt
aanbevolen
de
behandeling
met
mirtazapine
geleidelijk
af
te
bouwen
om
onttrekkingsverschijnselen te voorkomen (zie rubriek 4.4).
1/14
Samenvatting van de productkenmerken
_Speciale populaties_
Ouderen
Het doseringsadvies is gelijk aan dat voor volwassenen. Bij ouderen
dient dosisverhoging onder
nauwkeurige controle plaats te vinden om een bevredigende en veilige
werking te krijgen.
Nierinsufficiëntie
De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met matige
tot ernstige nierfunctiestoornis
(creatinineklar