Երկիր: Բելգիա
Լեզու: հոլանդերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mirtazapine 15 mg
EG SA-NV
N06AX11
Mirtazapine
15 mg
Orodispergeerbare tablet
Mirtazapine 15 mg
Oraal gebruik
Mirtazapine
CTI-code: 305496-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305496-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003868 - CNK-code: 2858868 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-11 - De grootte van de verpakking: 180 (18 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-03 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003875 - CNK-code: 2858876 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-05 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003882 - CNK-code: 2858835 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305514-09 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305505-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305505-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2007-11-12
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE EG INSTANT 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN MIRTAZAPINE EG INSTANT 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN Mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine EG Instant en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Mirtazapine EG Instant niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Mirtazapine EG Instant in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Mirtazapine EG Instant? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE EG INSTANT EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Mirtazapine EG Instant behoort tot de groep van geneesmiddelen die antidepressiva worden genoemd. Mirtazapine EG Instant wordt gebruikt voor de behandeling van depressieve ziekten. 2. WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG INSTANT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MIRTAZAPINE EG INSTANT NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo snel mogelijk uw arts raadplegen voordat u Mirtazapine EG Instant inneemt. Als u monoaminoxidaseremmers (MAOIs) gebruikt of recent (tijdens de laatste twee weken) gebruikt heeft. GEBRUIK MIRTAZAPINE EG INSTANT NIET - OF - NEEM CONTACT OP MET UW ARTS VOORDAT U MIRTAZAPINE EG INSTANT GEBRUIKT: als u tijdens het gebruik van mirtazapine of andere geneesmiddelen ooit las Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine EG Instant 15 mg orodispergeerbare tabletten Mirtazapine EG Instant 30 mg orodispergeerbare tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg of 30 mg mirtazapine. Hulpstof met bekend effect: Aspartaam 6,0 of 12,0 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet 15 mg tablet: witte of gebroken witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde tablet met een diameter van 8 mm en met M1 gemarkeerd 30 mg tablet: witte of gebroken witte, ronde, biconvexe, niet-omhulde tablet met een diameter van 10 mm en met M2 gemarkeerd 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van majeure depressie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Volwassenen De werkzame dagelijkse dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg; de startdosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange periode van ten minste 6 maanden behandeld worden om er zeker van te zijn dat ze symptoomvrij zijn. Het wordt aanbevolen de behandeling met mirtazapine geleidelijk af te bouwen om onttrekkingsverschijnselen te voorkomen (zie rubriek 4.4). 1/14 Samenvatting van de productkenmerken _Speciale populaties_ Ouderen Het doseringsadvies is gelijk aan dat voor volwassenen. Bij ouderen dient dosisverhoging onder nauwkeurige controle plaats te vinden om een bevredigende en veilige werking te krijgen. Nierinsufficiëntie De klaring van mirtazapine kan verlaagd zijn bij patiënten met matige tot ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklar Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը