Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR
N06AX11
MIRTAZAPINE 0-WATER 15 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),
Oraal gebruik
Mirtazapine
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);
2004-11-23
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _MIRTAZAPINE CF 15 MG, filmomhulde tabletten _ _ _ _DE/H/3354 _ _RVG 30645 _ _ _ Mirtazapine 15 mg per tablet 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 11 Department of Regulatory Affairs DATE: 2023-03 AUTHORISATION DISK: NB/040474 REV. 16.4 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIRTAZAPINE CF 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN mirtazapine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mirtazapine CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIRTAZAPINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Mirtazapine CF 15 mg, filmomhulde tabletten (in de rest van deze bijsluiter zal het ‘Mirtazapine CF’ worden genoemd). Mirtazapine CF behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als antidepressiva. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige) neerslachtigheid (depressie). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als dit op u van toepassing is, moet u zo sne Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _MIRTAZAPINE CF 15 MG, filmomhulde tabletten _ _DE/H/3354 _ _RVG 30645 _ Mirtazapine 15 mg per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 13 Department of Regulatory Affairs DATE: 2022-01 AUTHORISATION DISK: NB/040474 REV. 14.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirtazapine CF 15 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 15 mg mirtazapine. Hulpstoffen met bekend effect: Eén tablet Mirtazapine CF 15 mg bevat 99,00 mg lactosemonohydraat en 0,021 mg zonnegeel FCF. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Langwerpige, biconvexe, gele, filmomhulde tablet met breukgleuf aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van depressie in engere zin. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ : De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de begindosis is 15 of 30 mg. Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De respons zal bij behandeling met een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten. Bij onvoldoende respons kan de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na nog eens 2 tot 4 weken nog geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt. _Ouderen_ : Het doseringsadvies is gelijk aan dat voor volwassenen. Bij oudere patiënten dient dosisverhoging onder nauwkeurige controle plaats te vinden om een bevredigende en veilige werking te krijgen. _ _ _Pediatrische patiënten: _ Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative Information and Prescribing Information _ _ _MIRTAZAPINE CF 15 MG, filmomhulde tabletten _ _DE/H/3354 _ _RVG 30645 _ Mirtazapine 15 mg per tablet 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / Lees het volledige document