Mirtazapin "Alternova" 15 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

MIRTAZAPIN

Beschikbaar vanaf:

Alternova A/S

ATC-code:

N06AX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

mirtazapine

Dosering:

15 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2004-02-02

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN ALTERNOVA FILMOVERTRUKNE TABLETTER 15 MG
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
WWW.INDLAEGSSEDDEL
.
DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Alternova
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Alternova tilhører gruppen af medicin, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Alternova anvendes ved behandling af depression hos voksne.
Der vil gå 1 til 2 uger, før Mirtazapin Alternova begynder at virke.
Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde at
få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre i løbet af 2 til 4 uger.
Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet "Hvornår
kan du forvente en forbedring".
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN ALTERNOVA:
-
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mirtazapin Alternova
(angivet i afsnit 6).
-
hvis du tager en MAO-hæmmer (monoaminooxidasehæmmer), eller hvis det
er mindre end to uger
siden, du har taget

Productkenmerken

12. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Mirtazapin "Alternova", filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
21177
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 99 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gule, aflange og bikonvekse tabletter med delekærv.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Episoder med major depression hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 mg og 45 mg.
Startdosis er 15 mg
eller 30 mg.
dk_hum_33131_spc.doc
Side 1 af 13
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang
periode på mindst 6
måneder for at sikre symptomfrihed.
Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at
undgå
abstinenssymptomer (se pkt. 4.4).
Ældre
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør en
dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at
fremkalde et
tilfredsstillende og sikkert respons.
Nedsat nyrefunktion
Mirtazapins elimination kan være forlænget hos patienter med moderat
til svær
nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 40 ml/min). Dette bør tages i
betragtning når
mirtazapin ordineres til denne gruppe af patienter (se pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion
Clearance af mirtazapin kan være nedsat hos patienter med
leverinsufficiens. Dette bør
tages i betragtning ved fastlæggelse af dosis og vurdering af klinisk
respons. Dette er
særligt vigtigt hos patienter med svært nedsat leve