Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
Alternova A/S
N06AX11
mirtazapine
15 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2004-02-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIRTAZAPIN ALTERNOVA FILMOVERTRUKNE TABLETTER 15 MG mirtazapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på WWW.INDLAEGSSEDDEL . DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Alternova 3. Sådan skal du tage Mirtazapin Alternova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mirtazapin Alternova tilhører gruppen af medicin, der kaldes ANTIDEPRESSIVA . Mirtazapin Alternova anvendes ved behandling af depression hos voksne. Der vil gå 1 til 2 uger, før Mirtazapin Alternova begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 til 4 uger. Du kan få yderligere oplysninger i punkt 3 under afsnittet "Hvornår kan du forvente en forbedring". 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ALTERNOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MIRTAZAPIN ALTERNOVA: - hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtazapin Alternova (angivet i afsnit 6). - hvis du tager en MAO-hæmmer (monoaminooxidasehæmmer), eller hvis det er mindre end to uger siden, du har taget read_full_document
12. november 2021 PRODUKTRESUMÉ for Mirtazapin "Alternova", filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 21177 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mirtazapin "Alternova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 15 mg mirtazapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 99 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Gule, aflange og bikonvekse tabletter med delekærv. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Episoder med major depression hos voksne. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 mg og 45 mg. Startdosis er 15 mg eller 30 mg. dk_hum_33131_spc.doc Side 1 af 13 Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling. Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes. Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang periode på mindst 6 måneder for at sikre symptomfrihed. Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at undgå abstinenssymptomer (se pkt. 4.4). Ældre Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons. Nedsat nyrefunktion Mirtazapins elimination kan være forlænget hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatinin-clearance < 40 ml/min). Dette bør tages i betragtning når mirtazapin ordineres til denne gruppe af patienter (se pkt. 4.4). Nedsat leverfunktion Clearance af mirtazapin kan være nedsat hos patienter med leverinsufficiens. Dette bør tages i betragtning ved fastlæggelse af dosis og vurdering af klinisk respons. Dette er særligt vigtigt hos patienter med svært nedsat leve read_full_document