Land: Duitsland
Taal: Duits
Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desmopressinacetat
Ferring GmbH (3076475)
H01BA02
Desmopressin acetate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Desmopressinacetat (11869) 0,004 Milligramm
Injektion subkutan; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
1998-09-08
1/8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MINIRIN PARENTERAL 4 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Wirkstoff: Desmopressinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MINIRIN parenteral und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN parenteral beachten? 3. Wie ist MINIRIN parenteral anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MINIRIN parenteral aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MINIRIN PARENTERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MINIRIN parenteral enthält einen synthetisch hergestellten Abkömmling des natürlich vorkommenden antidiuretischen Hormons (ADH), das zur Regulierung der Urinausscheidung dient. Als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt). - Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erhöhter Wasserausscheidung, bei der die ADH-Bildung im Gehirn gestört ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist ein Hormon der Hirnanhangdrüse, das die Wasserausscheidung vermindert) - traumatisch bedingte Polyurie (übermäßige Vermehrung der Harnmenge) und Polydipsie (gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme) bei Vorliegen eines passageren ADH-Mangels nach Hypophysektomie (Ausschaltung der Hirnanhangdrüse), Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirnverletzungen. Al Lees het volledige document
1/14 ____________________________________________________________________________ FACHINFORMATION ____________________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MINIRIN parenteral 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ Wirkstoff: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4 Mikrogramm Desmopressinacetat entsprechend 3,56 Mikrogramm Desmopressin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE MINIRIN parenteral als Antidiuretikum: - zentraler Diabetes insipidus - traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines passageren ADH- Mangels nach Hypophysektomie, Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirntraumen. MINIRIN parenteral als Antihämorrhagikum: - zur Steigerung der Faktor-VIII-Gerinnungsaktivität bei leichter bis mittelschwerer Hämophilie A und von-Willebrand-Jürgens-Syndrom - bei angeborener oder medikamentös induzierter Thrombozytendysfunktion, wenn eine Wirksamkeit von Desmopressin nachgewiesen wurde - Urämie - Leberzirrhose - bei Patienten mit verlängerter Blutungszeit unbekannter Ätiologie Das Ansprechen auf Desmopressin ist individuell unterschiedlich. Falls die Wirksamkeit von Desmopressin bei dem Patienten nicht bereits bekannt ist, wird deshalb empfohlen, vor einer Operation in einem zeitlichen Abstand von mehreren Tagen durch eine Probeinfusion die durch Desmopressin zu erwartende Wirkung auf den Gerinnungsstatus festzustellen. MINIRIN parenteral als Diagnostikum: - zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit - Differentialdiagnose des Diabetes insipidus. 2/14 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung MINIRIN parenteral wird normalerweise als intravenöse Injektion verabreicht, kann bei Bedarf aber auch intramuskulär oder subkutan gegeben werden. Bei Patienten mit Gerinnungsstörungen wird MINIRIN parenteral normalerweise als i Lees het volledige document