MINIRIN parenteral 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Desmopressinacetat

제공처:

Ferring GmbH (3076475)

ATC 코드:

H01BA02

INN (국제 이름):

Desmopressin acetate

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Teil 1 - Injektionslösung; Desmopressinacetat (11869) 0,004 Milligramm

관리 경로:

Injektion subkutan; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1998-09-08

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MINIRIN PARENTERAL 4 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Desmopressinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MINIRIN parenteral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MINIRIN parenteral beachten?
3.
Wie ist MINIRIN parenteral anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MINIRIN parenteral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MINIRIN PARENTERAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MINIRIN parenteral enthält einen synthetisch hergestellten
Abkömmling des natürlich
vorkommenden antidiuretischen Hormons (ADH), das zur Regulierung der
Urinausscheidung
dient.
Als Antidiuretikum (Mittel, das die Wasserausscheidung hemmt).
-
Zentraler Diabetes insipidus (Erkrankung mit erhöhter
Wasserausscheidung, bei der die
ADH-Bildung im Gehirn gestört ist; ADH = antidiuretisches Hormon ist
ein Hormon der
Hirnanhangdrüse, das die Wasserausscheidung vermindert)
-
traumatisch bedingte Polyurie (übermäßige Vermehrung der Harnmenge)
und Polydipsie
(gesteigertes Durstempfinden und vermehrte Flüssigkeitsaufnahme) bei
Vorliegen eines
passageren ADH-Mangels nach Hypophysektomie (Ausschaltung der
Hirnanhangdrüse),
Operationen im Hypophysenbereich oder Schädelhirnverletzungen.
Al

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MINIRIN parenteral 4 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Wirkstoff: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4 Mikrogramm
Desmopressinacetat
entsprechend 3,56 Mikrogramm Desmopressin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MINIRIN parenteral als Antidiuretikum:
-
zentraler Diabetes insipidus
-
traumatisch bedingte Polyurie und Polydipsie bei Vorliegen eines
passageren ADH-
Mangels
nach
Hypophysektomie,
Operationen
im
Hypophysenbereich
oder
Schädelhirntraumen.
MINIRIN parenteral als Antihämorrhagikum:
-
zur
Steigerung
der
Faktor-VIII-Gerinnungsaktivität
bei
leichter
bis
mittelschwerer
Hämophilie A und von-Willebrand-Jürgens-Syndrom
-
bei angeborener oder medikamentös induzierter
Thrombozytendysfunktion, wenn eine
Wirksamkeit von Desmopressin nachgewiesen wurde
-
Urämie
-
Leberzirrhose
-
bei Patienten mit verlängerter Blutungszeit unbekannter Ätiologie
Das Ansprechen auf Desmopressin ist individuell unterschiedlich. Falls
die Wirksamkeit von
Desmopressin bei dem Patienten nicht bereits bekannt ist, wird deshalb
empfohlen, vor einer
Operation in einem zeitlichen Abstand von mehreren Tagen durch eine
Probeinfusion die
durch Desmopressin zu erwartende Wirkung auf den Gerinnungsstatus
festzustellen.
MINIRIN parenteral als Diagnostikum:
-
zur Bestimmung der Nierenkonzentrationsfähigkeit
-
Differentialdiagnose des Diabetes insipidus.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
MINIRIN parenteral wird normalerweise als intravenöse Injektion
verabreicht, kann bei
Bedarf aber auch intramuskulär oder subkutan gegeben werden.
Bei
Patienten
mit
Gerinnungsstörungen
wird
MINIRIN
parenteral
normalerweise
als
i