Minirin 0,1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Desmopressineacetaat 0,1 mg - Eq. Desmopressine 0,089 mg

Beschikbaar vanaf:

Ferring SA-NV

ATC-code:

H01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Desmopressin Acetate

Dosering:

0,1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Desmopressineacetaat 0.1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desmopressin

Product samenvatting:

CTI-code: 181386-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181386-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-03-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIRIN 0,1 MG TABLETTEN
MINIRIN 0,2 MG TABLETTEN
desmopressineacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten niet gebruiken of
moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MINIRIN 0,1 MG EN 0,2 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Hormoon van het hersenaanhangsel; analoog van vasopressine, het
natuurlijk hormoon dat de
hoeveelheid aangemaakte urine beperkt (meer geconcentreerd maakt).
INDICATIES

Behandeling van
OVERMATIG URINEREN
en een
ABNORMAAL HOOG DORSTGEVOEL
, veroorzaakt door een
tekort aan het
HORMOON
dat de wateruitscheiding van de nieren regelt.

Behandeling van
OVERMATIG URINEREN
en een
OVERMATIG DORSTGEVOEL
na een
INGREEP
in de zone
van het hersenaanhangsel.

Op de verschijnselen gerichte behandeling van een
VERHOOGDE NACHTELIJKE URINE-UITSCHEIDING
(nycturie) bij volwassenen, die als belastend wordt ervaren.
2.
WANNEER MAG U MINIRIN 0,1 MG EN 0,2 MG TABLETTEN NIET GEBRUIKEN
OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MINIRIN TABLETTEN NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit genees

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minirin 0,1 mg tabletten
Minirin 0,2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Minirin 0,1 mg tabletten_
Elke tablet bevat desmopressineacetaat 0,1 mg equivalent aan
desmopressine (vrije base) 0,089 mg.
_Minirin 0,2 mg tabletten_
Elke tablet bevat desmopressineacetaat 0,2 mg equivalent aan
desmopressine (vrije base) 0,178 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
_Minirin 0,1 mg_
Witte, ovale, convexe tabletten met een enkele breukstreep, met aan
één zijde de markering 0.1.
_Minirin 0,2 mg_
Witte, ronde, convexe tabletten met een enkele breukstreep, met aan
één zijde de markering 0.2.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van diabetes insipidus van centrale oorsprong, gevoelig
aan vasopressine, en
behandeling van het polyurie-/polydipsiesyndroom na een interventie in
de hypofysaire zone.
Minirin tabletten zijn bij volwassenen aangewezen voor de
symptomatische behandeling van
belastende nycturie geassocieerd met nachtelijke polyurie, d.w.z. bij
een nachtelijke urineproductie
die de blaascapaciteit overschrijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ALGEMEEN
Effect van voedsel: De inname van voedsel kan de intensiteit en de
duur van het antidiuretisch effect
verminderen bij lage doses van desmopressine (zie rubriek 4.5).
In geval van tekenen of symptomen van vochtretentie en/of
hyponatriëmie (hoofdpijn,
misselijkheid/braken, gewichtstoename en, in ernstige gevallen,
convulsies) moet de behandeling
onderbroken worden totdat de patiënt volledig hersteld is. Als de
behandeling wordt hernomen, moet
een strikte vochtbeperking toegepast worden (zie rubriek 4.4).
Als er geen voldoende klinisch effect wordt bereikt binnen de vier
weken na aangepaste dosistitratie,
moet het geneesmiddel stopgezet worden.
SPECIFIEKE INDICATIES
_Centrale diabetes insipidus_
De dosering moet individueel aangepast worden volgens de controle van
de 24 uursdiurese en de
urineosmolaliteit. Men start gewoonlijk met e