Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desmopressineacetaat 0,1 mg - Eq. Desmopressine 0,089 mg
Ferring SA-NV
H01BA02
Desmopressin Acetate
0,1 mg
Tablet
Desmopressineacetaat 0.1 mg
Oraal gebruik
Desmopressin
CTI-code: 181386-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 181386-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1997-03-11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MINIRIN 0,1 MG TABLETTEN MINIRIN 0,2 MG TABLETTEN desmopressineacetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Minirin 0,1 mg en 0,2 mg tabletten? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MINIRIN 0,1 MG EN 0,2 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Hormoon van het hersenaanhangsel; analoog van vasopressine, het natuurlijk hormoon dat de hoeveelheid aangemaakte urine beperkt (meer geconcentreerd maakt). INDICATIES Behandeling van OVERMATIG URINEREN en een ABNORMAAL HOOG DORSTGEVOEL , veroorzaakt door een tekort aan het HORMOON dat de wateruitscheiding van de nieren regelt. Behandeling van OVERMATIG URINEREN en een OVERMATIG DORSTGEVOEL na een INGREEP in de zone van het hersenaanhangsel. Op de verschijnselen gerichte behandeling van een VERHOOGDE NACHTELIJKE URINE-UITSCHEIDING (nycturie) bij volwassenen, die als belastend wordt ervaren. 2. WANNEER MAG U MINIRIN 0,1 MG EN 0,2 MG TABLETTEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U MINIRIN TABLETTEN NIET GEBRUIKEN? U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit genees Přečtěte si celý dokument
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Minirin 0,1 mg tabletten Minirin 0,2 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Minirin 0,1 mg tabletten_ Elke tablet bevat desmopressineacetaat 0,1 mg equivalent aan desmopressine (vrije base) 0,089 mg. _Minirin 0,2 mg tabletten_ Elke tablet bevat desmopressineacetaat 0,2 mg equivalent aan desmopressine (vrije base) 0,178 mg. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. _Minirin 0,1 mg_ Witte, ovale, convexe tabletten met een enkele breukstreep, met aan één zijde de markering 0.1. _Minirin 0,2 mg_ Witte, ronde, convexe tabletten met een enkele breukstreep, met aan één zijde de markering 0.2. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van diabetes insipidus van centrale oorsprong, gevoelig aan vasopressine, en behandeling van het polyurie-/polydipsiesyndroom na een interventie in de hypofysaire zone. Minirin tabletten zijn bij volwassenen aangewezen voor de symptomatische behandeling van belastende nycturie geassocieerd met nachtelijke polyurie, d.w.z. bij een nachtelijke urineproductie die de blaascapaciteit overschrijdt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ALGEMEEN Effect van voedsel: De inname van voedsel kan de intensiteit en de duur van het antidiuretisch effect verminderen bij lage doses van desmopressine (zie rubriek 4.5). In geval van tekenen of symptomen van vochtretentie en/of hyponatriëmie (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en, in ernstige gevallen, convulsies) moet de behandeling onderbroken worden totdat de patiënt volledig hersteld is. Als de behandeling wordt hernomen, moet een strikte vochtbeperking toegepast worden (zie rubriek 4.4). Als er geen voldoende klinisch effect wordt bereikt binnen de vier weken na aangepaste dosistitratie, moet het geneesmiddel stopgezet worden. SPECIFIEKE INDICATIES _Centrale diabetes insipidus_ De dosering moet individueel aangepast worden volgens de controle van de 24 uursdiurese en de urineosmolaliteit. Men start gewoonlijk met e Přečtěte si celý dokument