MIGRACIN

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Amikacina

Beschikbaar vanaf:

GENETIC S.P.A.

ATC-code:

J01GB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amikacin

Eenheden in pakket:

" 1 G/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " FIALA 4 ML; " 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " FIALA 2 ML; " 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETT

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Amikacina

Product samenvatting:

025568015 - IM IV 1 FLACONCINO 100 MG 2 ML - Revocato; 025568041 - IM IV 1 FLACONCINO 1 G 13,3 ML - Revocato; 025568039 - IM IV 1 FLACONCINO 500 MG 2 ML - Revocato; 025568027 - IM IV 1 FLACONCINO 250 MG 2 ML - Revocato; 025568054 - IM IV 1 FLACONCINO 1 G 4 ML - Revocato; 025568066 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 2 ML - Revocato; 025568078 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 2 ML - Revocato; 025568080 - 1 G/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 4 ML - Revocato; 025568092 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

MIGRACIN 1g/4 ml soluzione iniettabile
MIGRACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
MIGRACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
AMIKACINA
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterico aminoglicosidico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MIGRACIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni
gravi da ceppi sensibili di
germi Gram-negativi, comprese le specie di pseudomonas, e.coli,
proteus indolo+ e indolo-, di
providencia, del gruppo Klebsiella-enterobacter-serratia, e di
acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
nella terapia delle battiriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
-
nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa
e delle articolazioni;
del SNC (inclusa la meningite); delle infezioni intra addominali
(inclusa la peritonite);
delle ustioni e delle infezioni post-operatorie (incluse quelle della
chirurgia vascolare);
-
nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie, causate da
germi Gram negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi,
l'amikacina non è indicata
negli episodi infettivi iniziali non complicati del tratto urinario,
quando l'agente
eziologico è sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici;
-
nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può
adottare come terapia
d'attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte,
quando il paziente
è allergico ad altri antibiotici, od è presente un'infezione mista
da stafilococchi e
Gram negativi;
-
nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità
indica che altri
aminoglicosidi non si possono impiegare.
In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con
un antibiotico di tipo
penicillinico, a causa della possibilità di sovrainfezione da Gram
positivi (streptococchi o
pneumococchi).
MIGRACIN è in grado di combattere le infezioni da germi Gram negativi
resistenti alla
gentamicina ed alla tobramicina, particolarmente da proteus rettgeri,
providencia stuartil,
serratia mercesce

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIGRACIN
MIGRACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
MIGRACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
MIGRACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MIGRACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Amikacina solfato g 333,75 (pari ad amikacina base mg 250)
Eccipienti: sodio metabisolfito
MIGRACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Amikacina solfato mg 667,5 (pari ad amikacina base mg 500)
Eccipienti: sodio metabisolfito
MIGRACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Principio attivo:
Amikacina solfato g 1,335 (pari ad amikacina base g 1)
Eccipienti: sodio metabisolfito
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MIGRACIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni
gravi da ceppi
sensibili di germi Gram-negativi, comprese le specie di pseudomonas,
e.coli, proteus
indolo+ e indolo-, di providencia, del gruppo
Klebsiella-enterobacter-serratia, e di
acinetobacter.
Questo antibiotico si dimostra efficace:
-
nella terapia delle battiriemie, delle setticemie e delle sepsi
neonatali;
-
nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa
e delle
articolazioni; del SNC (inclusa la meningite); delle infezioni intra
addominali
(inclusa la peritonite); delle ustioni e delle infezioni
post-operatorie (incluse
quelle della chirurgia vascolare);
-
nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle
vie urinarie,
causate da germi Gram negativi. Per contro, come gli altri
aminoglicosidi,
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
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