Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amikacina
GENETIC S.P.A.
J01GB06
Amikacin
" 1 G/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " FIALA 4 ML; " 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE " FIALA 2 ML; " 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETT
N
Amikacina
025568015 - IM IV 1 FLACONCINO 100 MG 2 ML - Revocato; 025568041 - IM IV 1 FLACONCINO 1 G 13,3 ML - Revocato; 025568039 - IM IV 1 FLACONCINO 500 MG 2 ML - Revocato; 025568027 - IM IV 1 FLACONCINO 250 MG 2 ML - Revocato; 025568054 - IM IV 1 FLACONCINO 1 G 4 ML - Revocato; 025568066 - 250 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 2 ML - Revocato; 025568078 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 2 ML - Revocato; 025568080 - 1 G/ 4 ML SOLUZIONE INIETTABILE FIALA 4 ML - Revocato; 025568092 - 500 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato
Revocato
MIGRACIN 1g/4 ml soluzione iniettabile MIGRACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile MIGRACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile AMIKACINA Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterico aminoglicosidico INDICAZIONI TERAPEUTICHE MIGRACIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da ceppi sensibili di germi Gram-negativi, comprese le specie di pseudomonas, e.coli, proteus indolo+ e indolo-, di providencia, del gruppo Klebsiella-enterobacter-serratia, e di acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: - nella terapia delle battiriemie, delle setticemie e delle sepsi neonatali; - nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa e delle articolazioni; del SNC (inclusa la meningite); delle infezioni intra addominali (inclusa la peritonite); delle ustioni e delle infezioni post-operatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare); - nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle vie urinarie, causate da germi Gram negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, l'amikacina non è indicata negli episodi infettivi iniziali non complicati del tratto urinario, quando l'agente eziologico è sensibile ad antibiotici potenzialmente meno tossici; - nella terapia delle infezioni da stafilococco; perciò si può adottare come terapia d'attacco in caso di infezioni stafilococciche accertate o presunte, quando il paziente è allergico ad altri antibiotici, od è presente un'infezione mista da stafilococchi e Gram negativi; - nella terapia delle sepsi neonatali, quando il test di sensibilità indica che altri aminoglicosidi non si possono impiegare. In tali casi può essere indicata anche una terapia concomitante con un antibiotico di tipo penicillinico, a causa della possibilità di sovrainfezione da Gram positivi (streptococchi o pneumococchi). MIGRACIN è in grado di combattere le infezioni da germi Gram negativi resistenti alla gentamicina ed alla tobramicina, particolarmente da proteus rettgeri, providencia stuartil, serratia mercesce Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIGRACIN MIGRACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile MIGRACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile MIGRACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MIGRACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato g 333,75 (pari ad amikacina base mg 250) Eccipienti: sodio metabisolfito MIGRACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato mg 667,5 (pari ad amikacina base mg 500) Eccipienti: sodio metabisolfito MIGRACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile Una fiala contiene: Principio attivo: Amikacina solfato g 1,335 (pari ad amikacina base g 1) Eccipienti: sodio metabisolfito Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE MIGRACIN è indicato nel trattamento a breve termine di infezioni gravi da ceppi sensibili di germi Gram-negativi, comprese le specie di pseudomonas, e.coli, proteus indolo+ e indolo-, di providencia, del gruppo Klebsiella-enterobacter-serratia, e di acinetobacter. Questo antibiotico si dimostra efficace: - nella terapia delle battiriemie, delle setticemie e delle sepsi neonatali; - nella terapia delle infezioni gravi delle vie respiratorie; delle ossa e delle articolazioni; del SNC (inclusa la meningite); delle infezioni intra addominali (inclusa la peritonite); delle ustioni e delle infezioni post-operatorie (incluse quelle della chirurgia vascolare); - nella terapia delle infezioni gravi, complicate e ricorrenti, delle vie urinarie, causate da germi Gram negativi. Per contro, come gli altri aminoglicosidi, Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può esse Lire le document complet