Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
midazolam
Teva Gyógyszergyár Zrt.
N05CD08
midazolam
ATT
Generikus
2001-03-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ midazolám MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon orvosához. · Ezt a injekciót az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Midazolam-HUMAN 5 mg/ml oldatos injekció (a továbbiakban: Midazolam-HUMAN oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Midazolam-HUMAN oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A midazolám egy rövid hatástartamú altatószer, szorongásoldó, izomellazító, görcsgátló, nyugtató és altató hatása van. Műtét előtti gyógyszeres előkészítés során, az altatás bevezetésére és fenntartására használják. Vénába adva egymagában, vagy érzéstelenítőszerrel együtt alvást előidéző szerként, ill. helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások során alkalmazható: pl. hörgőtükrözés, gyomortükrözés, hólyagtükrözés, szívkatéterezés. 2. TUDNIVALÓK A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM ALKALMAZHATÓ A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ - ha allergiás (túlérzékeny) a midazolámra vagy a Midazolam-HUMAN Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg midazolám milliliterenként. 5 mg midazolám 1 ml-es injekciós üvegenként. 10 mg midazolám 2 ml-es injekciós üvegenként. 25 mg midazolám 5 ml-es injekciós üvegenként. Segédanyagok: nátrium-edetátot, nátrium-kloridot és benzil-alkoholt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, csaknem színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Műtét előtti praemedicatio, narcosis bevezetése, narcosis fenntartása. Intravénásan alkalmazva egymagában, vagy narcoticummal kombinálva alvásindukáló komponensként, ill. lokális anaesthesiában vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozáshoz alkalmazható, mint pl. bronchoscopia, gastroscopia, cystoscopia, coronarographia, szívkatéterezés. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az intravénás injekciót lassan kell beadni. A gyógyszer a beadás után kb. 2 perccel kezd hatni. A maximális effektust 5-10 perc alatt éri el. A szükséges adagokat individuálisan és titrálva kell meghatározni a szedáció kívánt mértéke, a fizikális állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott gyógyszerek függvényében. 60 év felettieknél, krónikus betegeknél és gyermekkorban különös óvatossággal, és az egyéni rizikófaktorok figyelembe vételével kell a dózist meghatározni. A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze: Indikációk Felnőttek 60 év Felnőttek 60 év ill. legyengült vagy krónikus betegek Gyermekek Szedáció _iv._ Kezdő dózis: 2-2,5 mg Titrációs dózis: 1 mg Összdózis: 3,5-7,5 mg _iv._ Kezdő dózis: 0,5-1 mg Titrációs dózis: 0,5-1 mg Összdózis: 3,5 mg _iv.6 hó-5 év_ Kezdő dózis: 0,05-0,1 mg/ttkg Összdózis: 6 mg _iv. 6-12 év_ Kezdő dózis: 0,025-0,05 mg/ttkg Összdózis: 10 mg _Rectális _ _ 6 hó_ 22844-22846/55/08 23209 Lees het volledige document