MIDAZOLAM-HUMAN 25 mg/5 ml injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

midazolam

Prieinama:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC kodas:

N05CD08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

midazolam

Klasė:

ATT

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2001-03-22

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
midazolám
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához.
·
Ezt a injekciót az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Midazolam-HUMAN 5 mg/ml oldatos injekció
(a
továbbiakban: Midazolam-HUMAN oldatos injekció) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Midazolam-HUMAN oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Midazolam-HUMAN oldatos injekciót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS
INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A midazolám egy rövid hatástartamú altatószer, szorongásoldó,
izomellazító, görcsgátló, nyugtató és
altató hatása van.
Műtét előtti gyógyszeres előkészítés során, az altatás
bevezetésére és fenntartására használják. Vénába
adva egymagában, vagy érzéstelenítőszerrel együtt alvást
előidéző szerként, ill. helyi érzéstelenítéssel
vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás beavatkozások
során alkalmazható: pl.
hörgőtükrözés, gyomortükrözés, hólyagtükrözés,
szívkatéterezés.
2.
TUDNIVALÓK A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A MIDAZOLAM-HUMAN OLDATOS INJEKCIÓ
-
ha allergiás (túlérzékeny) a midazolámra vagy a Midazolam-HUMAN

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MIDAZOLAM-HUMAN 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg midazolám milliliterenként.
5 mg midazolám 1 ml-es injekciós üvegenként.
10 mg midazolám 2 ml-es injekciós üvegenként.
25 mg midazolám 5 ml-es injekciós üvegenként.
Segédanyagok: nátrium-edetátot, nátrium-kloridot és
benzil-alkoholt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Műtét előtti praemedicatio, narcosis bevezetése, narcosis
fenntartása. Intravénásan alkalmazva
egymagában, vagy narcoticummal kombinálva alvásindukáló
komponensként, ill. lokális
anaesthesiában vagy anélkül végzett diagnosztikus vagy terápiás
beavatkozáshoz alkalmazható, mint
pl. bronchoscopia, gastroscopia, cystoscopia, coronarographia,
szívkatéterezés.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az intravénás injekciót lassan kell beadni. A gyógyszer a beadás
után kb. 2 perccel kezd hatni. A
maximális effektust 5-10 perc alatt éri el.
A szükséges adagokat individuálisan és titrálva kell
meghatározni a szedáció kívánt mértéke, a
fizikális állapot, a beteg kora, és a párhuzamosan alkalmazott
gyógyszerek függvényében.
60 év felettieknél, krónikus betegeknél és gyermekkorban
különös óvatossággal, és az egyéni
rizikófaktorok figyelembe vételével kell a dózist meghatározni.
A standard dózisokat a következő táblázat foglalja össze:
Indikációk
Felnőttek

60 év
Felnőttek

60 év ill.
legyengült vagy
krónikus betegek
Gyermekek
Szedáció
_iv._
Kezdő dózis: 2-2,5 mg
Titrációs dózis: 1 mg
Összdózis: 3,5-7,5 mg
_iv._
Kezdő dózis: 0,5-1 mg
Titrációs dózis:
0,5-1 mg
Összdózis:

3,5 mg
_iv.6 hó-5 év_
Kezdő dózis:
0,05-0,1 mg/ttkg
Összdózis:

6 mg
_iv. 6-12 év_
Kezdő dózis:
0,025-0,05 mg/ttkg
Összdózis:

10 mg
_Rectális _

_ 6 hó_
22844-22846/55/08
23209