Midazolam 1 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Midazolamum

Beschikbaar vanaf:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

ATC-code:

N05CD08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Midazolamum

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

soluţie injectabilă

Eenheden in pakket:

5 ml N1

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Swiss Parenterals PVT.LTD., India

Autorisatie datum:

2014-11-24

Bijsluiter

Certificat de înregistrare a medicamentului -
nr. 21239 din 25.11.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
MIDAZOLAM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Midazolam
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Midazolamum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţe active_: midazolam 1 mg;
_excipienţi_: edetat disodic, alcool benzilic, clorură de sodiu,
acid clorhidric concentrat,
apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL ATC
Hipnotice şi sedative; derivaţi de benzodiazepine, N05C D08.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Midazolamul este un derivat din grupul imidazobenzodiazepine. Baza
liberă este o
substanţă lipofilă cu solubilitate mică în apă.
Nitrogenul bazic din poziţia a 2 a inelului imidazobenzodiazepinic
dă posibilitatea
ingredientului activ al midazolamului să formeze cu acizii, săruri
solubile în apă.
Aceasta determină o soluţie injectabilă stabilă şi bine
tolerată.
Acţiunea farmacologică a midazolamului este caracterizată de durata
scurtă din cauza
metabolizării rapide. Midazolamul are efect sedativ şi de inducere a
somnului intens.
Exercită,
de
asemenea,
efect
anxiolitic,
anticonvulsivant
şi
miorelaxant.
După
injectarea intramuscular sau intravenos apare amnezie anterogradă de
scurtă durată
(pacientul nu-şi aminteşte evenimentele care au avut loc în timpul
activităţii maxime a
preparatului).
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţia după injectarea intramusculară _
Absorbţia midazolamului din ţesutul muscular este rapidă şi
completă.
Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 30 minute.
Biodisponibilitatea
absolută este de peste 90%.
_Absorbţia după administrarea rectală _
După administrarea rectală midazolam se absoarbe rapid.
Concentraţiile plasmatice
maxime sunt atinse după 30 minute. Biodisponibilitatea absolută este
de peste 50%.
_Dist