Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Midazolamum
Swiss Parenterals PVT.LTD.
N05CD08
Midazolamum
1 mg/ml
soluţie injectabilă
5 ml N1
cu prescripție
Swiss Parenterals PVT.LTD., India
2014-11-24
Certificat de înregistrare a medicamentului - nr. 21239 din 25.11.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE MIDAZOLAM SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Midazolam DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Midazolamum COMPOZIŢIA 1 ml soluţie injectabilă conţine: _substanţe active_: midazolam 1 mg; _excipienţi_: edetat disodic, alcool benzilic, clorură de sodiu, acid clorhidric concentrat, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL ATC Hipnotice şi sedative; derivaţi de benzodiazepine, N05C D08. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Midazolamul este un derivat din grupul imidazobenzodiazepine. Baza liberă este o substanţă lipofilă cu solubilitate mică în apă. Nitrogenul bazic din poziţia a 2 a inelului imidazobenzodiazepinic dă posibilitatea ingredientului activ al midazolamului să formeze cu acizii, săruri solubile în apă. Aceasta determină o soluţie injectabilă stabilă şi bine tolerată. Acţiunea farmacologică a midazolamului este caracterizată de durata scurtă din cauza metabolizării rapide. Midazolamul are efect sedativ şi de inducere a somnului intens. Exercită, de asemenea, efect anxiolitic, anticonvulsivant şi miorelaxant. După injectarea intramuscular sau intravenos apare amnezie anterogradă de scurtă durată (pacientul nu-şi aminteşte evenimentele care au avut loc în timpul activităţii maxime a preparatului). _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbţia după injectarea intramusculară _ Absorbţia midazolamului din ţesutul muscular este rapidă şi completă. Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 30 minute. Biodisponibilitatea absolută este de peste 90%. _Absorbţia după administrarea rectală _ După administrarea rectală midazolam se absoarbe rapid. Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 30 minute. Biodisponibilitatea absolută este de peste 50%. _Dist Прочетете целия документ