Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Suxametonio cloruro
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
M03AB01
Suxametonio chloride
"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 2 ML; IV 10 ML 500 MG
N
Suxametonio cloruro
010308029 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 010308017 - IV 10 ML 500 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MIDARINE 100 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Succinilcolina cloruro LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al personale di sala operatoria. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al personale di sala operatoria. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Midarine e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Midarine 3. Come usare Midarine 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Midarine 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MIDARINE E A CHE COSA SERVE Midarine contiene un medicinale denominato succinilcolina cloruro. Esso appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari. Midarine è usato : - per rilassare la muscolatura durante gli interventi chirurgici negli adulti e nei bambini - per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se un paziente necessita di aiuto alla respirazione - ridurre l’intensità delle contrazioni muscolari Chieda al medico se vuole avere maggiori informazioni su questo medicinale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MIDARINE NON DEVE ESSERLE SOMMINISTRATO MIDARINE SE: • è allergico alla succinilcolina cloruro, ad altri rilassanti muscolari o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Midarine soluzione iniettabile (elencati al paragrafo 6) • se lei, o qualche suo familiare, avete avuto in precedenza una reazione avversa con l’uso di un anestetico come una temperatura corporea molto alta (ipertermia maligna) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIDARINE 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala contiene: Principio attivo: succinilcolina cloruro 100 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedi paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONE CLINICHE 4.1. _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ MIDARINE, bloccante neuromuscolare ad azione depolarizzante di breve durata è usato in anestesia come miorilassante per facilitare l'intubazione endotracheale, la ventilazione meccanica ed una vasta gamma di manovre chirurgiche ed ostetriche. MIDARINE può anche essere usato per ridurre l'intensità delle contrazioni muscolari durante la terapia convulsiva (elettrica o farmacologica). 4.2. _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ La dose di succinilcolina è in rapporto all'età, al peso corporeo, al grado di rilassamento muscolare desiderato, alla via di somministrazione ed alla risposta individuale del paziente. La posologia nell'adulto varia da 20 a 80 mg. Nota: La succinilcolina non deve essere mescolata prima della sua somministrazione a qualsiasi altro farmaco. La succinilcolina è una soluzione acida e non deve essere mescolata con soluzioni altamente alcaline, come per esempio i barbiturici (vedi anche paragrafo 6.2). _USO PER VIA ENDOVENOSA IN BOLO_ Il modo usuale di somministrazione di succinilcolina è per via endovenosa in bolo. • _Posologia negli adulti_ Una singola dose per via endovenosa di succinilcolina cloruro di circa 1 mg/kg di peso corporeo generalmente fornisce un blocco neuromuscolare profondo e condizioni idonee alla intubazione tracheale entro 30-60 secondi dalla somministrazione. La durata del rilassamento neuromuscolare clinicamente utile prodotto da tale dose è in media di 2- 6 minuti, sebbene esista un’ampia variabilità interindividuale. Dosi singole maggiori di succinilcolina possono leggermente accelerare la velocità alla quale si sviluppa la paralisi ne Lees het volledige document