MIDARINE

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Suxametonio cloruro

Հասանելի է:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC կոդը:

M03AB01

INN (Միջազգային անվանումը):

Suxametonio chloride

Միավորները փաթեթում:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 2 ML; IV 10 ML 500 MG

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Suxametonio cloruro

Ապրանքի ամփոփագիր:

010308029 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 010308017 - IV 10 ML 500 MG - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIDARINE 100 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
Succinilcolina cloruro
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
personale di
sala operatoria.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
personale di sala
operatoria. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Midarine e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Midarine
3.
Come usare Midarine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Midarine
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MIDARINE E A CHE COSA SERVE
Midarine contiene un medicinale denominato succinilcolina cloruro.
Esso
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari.
Midarine è usato :
-
per rilassare la muscolatura durante gli interventi chirurgici negli
adulti e nei
bambini
-
per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale),
se un paziente necessita di aiuto alla respirazione
-
ridurre l’intensità delle contrazioni muscolari
Chieda al medico se vuole avere maggiori informazioni su questo
medicinale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MIDARINE
NON DEVE ESSERLE SOMMINISTRATO MIDARINE SE:
•
è allergico alla succinilcolina cloruro, ad altri rilassanti
muscolari o ad uno
qualsiasi degli eccipienti di Midarine soluzione iniettabile (elencati
al
paragrafo 6)
•
se lei, o qualche suo familiare, avete avuto in precedenza una
reazione
avversa con l’uso di un anestetico come una temperatura corporea
molto
alta (ipertermia maligna)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIDARINE 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
Principio attivo: succinilcolina cloruro
100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedi paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONE CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
MIDARINE, bloccante neuromuscolare ad azione depolarizzante di breve
durata è usato in anestesia come miorilassante per facilitare
l'intubazione endotracheale, la ventilazione meccanica ed una vasta
gamma di manovre chirurgiche ed ostetriche.
MIDARINE può anche essere usato per ridurre l'intensità delle
contrazioni
muscolari durante la terapia convulsiva (elettrica o farmacologica).
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
La dose di succinilcolina è in rapporto all'età, al peso corporeo,
al grado
di rilassamento muscolare desiderato, alla via di somministrazione ed
alla risposta individuale del paziente.
La posologia nell'adulto varia da 20 a 80 mg.
Nota: La succinilcolina non deve essere mescolata prima della sua
somministrazione a qualsiasi altro farmaco.
La succinilcolina è una soluzione acida e non deve essere mescolata
con
soluzioni altamente alcaline, come per esempio i barbiturici (vedi
anche
paragrafo 6.2).
_USO PER VIA ENDOVENOSA IN BOLO_
Il modo usuale di somministrazione di succinilcolina è per via
endovenosa in bolo.
•
_Posologia negli adulti_
Una singola dose per via endovenosa di succinilcolina cloruro di circa
1
mg/kg
di
peso
corporeo
generalmente
fornisce
un
blocco
neuromuscolare profondo e condizioni idonee alla intubazione tracheale
entro 30-60 secondi dalla somministrazione. La durata del rilassamento
neuromuscolare clinicamente utile prodotto da tale dose è in media di
2-
6 minuti, sebbene esista un’ampia variabilità interindividuale.
Dosi singole maggiori di succinilcolina possono leggermente accelerare
la velocità alla quale si sviluppa la paralisi ne