MICOFENOLATO DE SODIO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
15-03-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-12-2020

Werkstoffen:

micofenolato de sódio

Beschikbaar vanaf:

LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO

ATC-code:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

INN (Algemene Internationale Benaming):

mycophenolate sodium

Therapeutisch gebied:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

Product samenvatting:

180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 - 1120800820017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 - 1120800820025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1120800820033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 - 1120800820041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 - 1120800820051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20  - 1120800820114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 - 1120800820122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP) - 1120800820130 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 (EMB HOSP) - 1120800820149 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 (EMB HOSP) - 1120800820157 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2016-03-21

Bijsluiter

                                MICOFENOLATO DE SÓDIO
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
180 MG
360 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de sódio
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg e 360 mg.
Embalagem contendo 20, 50, 100*, 120* ou
150* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg contém:
ácido
micofenólico*...........................................................................................................................................180
mg
excipiente**
q.s.p...........................................................................................................................1
com rev lib retard
*equivalente a 192,4 mg de micofenolato de sódio.
**povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de
cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg contém:
ácido
micofenólico*...........................................................................................................................................360
mg
excipiente**
q.s.p..........................................................................................................................1
com rev lib retard
*equivalente a 384,7 mg de micofenolato de sódio.
**povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de
cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O micofenolato de sódio
é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado
juntamente com outros
medicamentos contendo ciclosporina e corticoides.
Se você tem alg
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                micofenolato de sódio
Laboratório Químico Farmacêutico do Exército
Comprimido revestido de liberação retardada
180mg e 360 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de sódio
"Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 180mg e 360 mg:
embalagem com 20, 50, 100*, 120* ou 150
* Embalagem Hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
micofenolato de sódio 180 mg: cada comprimido revestido de
liberação retardada contém:
ácido
micofenólico*...............................................................................................................180
mg
excipientes**.........................................................................................................................com
rev lib retard
*equivalente a 192,4 mg de micofenolato de sódio.
** excipientes: povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose
(etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicérides de cadeia média
e ácido oléico) e hipromelose.
micofenolato de sódio 360 mg: cada comprimido revestido de
liberação retardada contém:
ácido
micofenólico*...............................................................................................................360
mg
excipientes**.........................................................................................................................com
rev lib retard
*equivalente a 384,7 mg de micofenolato de sódio.
** excipientes: povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose
(etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicérides de cadeia média
e ácido oléico ) e hipromelose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O micofenolato de sódio é indicado, em combinação com ciclosporina
para microemulsão e corticosteroides, para a profilaxia da rejeição
aguda de transplante em pacientes submetidos a transplante r
                                
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