MICOFENOLATO DE SÓDIO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
21-07-2021

Werkstoffen:

micofenolato de sódio

Beschikbaar vanaf:

EMS S/A

ATC-code:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

INN (Algemene Internationale Benaming):

mycophenolate sodium

Therapeutisch gebied:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

Product samenvatting:

180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 - 1023511310018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 - 1023511310026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1023511310034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 - 1023511310042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 - 1023511310050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20  - 1023511310115 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 - 1023511310123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 - 1023511310131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 - 1023511310141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 - 1023511310158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2016-03-07

Bijsluiter

                                MICOFENOLATO DE SÓDIO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
180 MG
360 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de sódio
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg e 360 mg.
Embalagem contendo 20, 50, 100*, 120* ou
150* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg contém:
ácido
micofenólico*...........................................................................................................................................180
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
com rev lib retard
*equivalente a 192,4 mg de micofenolato de sódio.
**povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de
cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg contém:
ácido
micofenólico*...........................................................................................................................................360
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
com rev lib retard
*equivalente a 384,7 mg de micofenolato de sódio.
**povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de
cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O micofenolato de sódio
é usado para prevenir a rejeição ao transplante renal. É usado
juntamente com outros
medicamentos contendo ciclosporina e corticoides.
Se você tem alguma dúvida sobre como micofenolato de
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                MICOFENOLATO DE SÓDIO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO RETARDADA
180 MG
360 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de sódio
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg e 360 mg.
Embalagem contendo 20, 50, 100*, 120* ou
150* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 180 mg contém:
ácido
micofenólico*...........................................................................................................................................180
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
com rev lib retard
*equivalente a 192,4 mg de micofenolato de sódio.
**povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de
cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
Cada comprimido revestido de liberação retardada de 360 mg contém:
ácido
micofenólico*...........................................................................................................................................360
mg
excipiente**
q.s.p............................................................................................................................1
com rev lib retard
*equivalente a 384,7 mg de micofenolato de sódio.
**povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, dispersão de
etilcelulose (etilcelulose, hidróxido de amônio, triglicerídeos de
cadeia média, ácido oleico) e hipromelose.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O micofenolato de sódio é indicado, em combinação com ciclosporina
para microemulsão e corticosteroides, para a
profilaxia da rejeição aguda de transplante em pacientes submetidos
a transplante renal alogênico.
                                
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