METRONIDAZOLO BIOINDUSTRIA LIM

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Metronidazolo

Beschikbaar vanaf:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC-code:

J01XD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metronidazole

Eenheden in pakket:

"500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 25 FLACONI DA 100 ML

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Metronidazolo

Product samenvatting:

035160011 - 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONI DA 100 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METRONIDAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER
INFUSIONE ENDOVENOSA
Metronidazolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METRONIDAZOLO Bioindustria L.I.M.e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare METRONIDAZOLO BioindustriaL.I.M.
3.
Come usare METRONIDAZOLO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METRONIDAZOLO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METRONIDAZOLO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
METRONIDAZOLO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo
metronidazolo che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antibiotici, utilizzati per le infezioni
causate da batteri.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di infezioni gravi
(setticemie, batteriemie), di adulti e
bambini, causate da i seguenti batteri _Bacterioides fragilis,
Fusobacteria, Eubacteria, Clostridia_ e Cocchi
Gram-positivi anaerobi.
METRONIDAZOLO Bioindustria L.I.M. è indicato in particolare per:
-il trattamento delle infezioni come infezioni che causano accumulo di
materiale infetto (ascessi cerebrali e
pelvici), infezioni gravi ai polmoni (polmonite necrotizzante), a
carico delle ossa e delle articolazioni
(osteomielite), all’utero (febbre puerperale), al peritoneo
(peritoniti) e infezioni che causano piaghe in
seguito ad operazioni chirurgiche.
-prevenzione delle infezioni causate da batteri (_Bacterioides_ e
Cocchi Gram-positivi anaerobi) che si
verificano in seguito di operazioni chirurgiche (in fase pre e post
operatoria).
2.
COSA

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE
_METRONIDAZOLO BIOINDUSTRIA LIM 500 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE_
_ENDOVENOSA_.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone da 100 ml contiene:
_Principio attivo: _
Metronidazolo
500 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione endovenosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Metronidazolo è indicato in adulti e bambini per le seguenti
indicazioni:
_Trattamento_ di infezioni gravi sostenute da batteri anaerobi,
particolarmente Bacterioides
fragilis, altre specie di Bacterioides ed altri anaerobi sui quali il
Metronidazolo esercita azione
battericida, come _Fusobacteria_, _Eubacteria_, _Clostridia_ e Cocchi
Gram-positivi anaerobi.
Il metronidazolo è stato impiegato con risultati favorevoli nelle
setticemie, batteriemie,
ascessi cerebrali, polmonite necrotizzante, osteomielite, febbre
puerperale, ascessi
pelvici, peritoniti e piaghe post-operatorie nelle quali erano stati
isolati uno o più dei
batteri anaerobi citati.
_Prevenzione_ delle infezioni post-operatorie causate da batteri
anaerobi, particolarmente
_Bacterioides_ e Cocchi Gram-positivi anaerobi.
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicamento deve essere utilizzato solamente per infusione
endovenosa lenta.
Tale tipo di somministrazione è particolarmente utile nei casi di
emergenza ed è indicato
nei pazienti chirurgici quando:
-
in fase pre-operatoria sia presente o si sospetti una infezione da
anaerobi, ad
esempio setticemia, peritonite, ascesso subfrenico o pelvico;
-
durante l’intervento compaiano i segni di uno stato settico causato
da germi anaerobi;
-
durante l’intervento vi sia la possibilità di una contaminazione da
anaerobi provenienti
dal tubo gastro-enterico, dalle vie genitali femminili,
dall’orofaringe.
Nei soggetti già sottoposti a terapie infusionali, il medicamento
può essere diluito con
volumi adeguati di so