Metoclopramid Polpharma

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Metoklopramido hidrochloridas

Beschikbaar vanaf:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATC-code:

A03FA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metoklopramido hydrochloride

Dosering:

10 mg/2 ml; 10 mg

farmaceutische vorm:

tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Metoclopramide

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

1994-09-07

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METOCLOPRAMID POLPHARMA 10 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
Metoklopramido hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metoclopramid Polpharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metoclopramid Polpharma
3.
Kaip vartoti Metoclopramid Polpharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metoclopramid Polpharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METOCLOPRAMID POLPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metoclopramid Polpharma yra vaistas nuo vėmimo. Jo veiklioji
medžiaga yra metoklopramidas. Jis veikia
Jūsų smegenų dalyje, kuri apsaugo Jus nuo pykinimo ir vėmimo.
Suaugusiųjų populiacija
Metoclopramid Polpharma suaugusiesiems yra vartojamas:

apsaugoti nuo pykinimo ir vėmimo, kuris gali atsirasti po operacijos;

gydyti pykinimą ir vėmimą, įskaitant pykinimą ir vėmimą, kuris
gali pasireikšti kartu su migrena;

apsaugoti nuo spindulinio gydymo sukelto pykinimo ir vėmimo.
Vaikų populiacija
Metoclopramid Polpharma vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 18 metų yra
vartojamas tik jei kitoks gydymas
neveiksmingas arba negali būti taikomas:

apsaugoti nuo vėlyvojo pykinimo ir vėmimo, kuris gali pasireikšti
po chemoterapijos;

gydyti pykinimą ir vėmimą, kuris atsirado po operacijos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT METOCLOPRAMID POLPHARMA
METOCLOPRAMID POLPHARMA VARTOTI NEGALIMA JEIGU:

yra alergija metoklopramidui arba bet kuriai pagalbin

Productkenmerken

Wewnętrzne / Internal Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.; Polfa
Warszawa S.A.
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Wewnętrzne / Internal Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.; Polfa
Warszawa S.A.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
2 ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 10 mg metoklopramido
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio
metabisulfitas (E223), natris.
Vienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 5,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų populiacija
Metoclopramid Polpharma suaugusiesiems yra skirtas:

pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) prevencijai;

simptominiams pykinimo ir vėmimo, taip pat ir ūminės migrenos
sukelto pykinimo ir vėmimo,
gydymui;

radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai.
Vaikų populiacija
Metoclopramid Polpharma vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 18 metų yra
skirtas:

chemoterapijos sukelto vėlyvojo pykinimo ir vėmimo (CSPV)
prevencijai (kaip antraeilis
pasirinkimas);

nustatyto pooperacinio pykinimo ir vėmimo (PPV) gydymui (kaip
antraeilis pasirinkimas).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Tirpalas gali būti leidžiamas į veną arba raumenis.
Į veną dozės turi būti suleistos kaip lėta (mažiausiai per 3
minutes) vienkartinė injekcija.
Visos indikacijos (suaugusiems pacientams)
PPV profilaktikai yra rekomenduojama viena 10 mg dozė.
Simptominiam pykinimo ir vėmimo, įskaitant ūminės migrenos sukelto
pykinimo ir vėmimo, gydymui
bei radioterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (RSPV) prevencijai
rekomenduojama viena 10 mg
dozė, kartojama iki 3 kartų per parą.
Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 30 mg arba 0,5 mg/kg kūno
svorio.
Injekcinio gydymo trukmė turėtų būti kiek galint trumpesnė ir
kaip įmanoma greičiau pakeist