Methotrexat 10mg Tabletten medac

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Methotrexat-Dinatrium

Beschikbaar vanaf:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methotrexate disodium

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 10,96 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1983-01-07

Bijsluiter

PIL (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of latest revision:
10/2012
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER
ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF
NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden.
Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND
ABHÄNGIG VON DER KÖRPER-
OBERFLÄCHE DOSIERT werden.
FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen, einschließlich
tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser
Gebrauchsinformation sehr sorgfältig.
Sprechen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Methotrexat mit Ihrem
Arzt oder Apotheker, wenn Sie
noch irgendwelche Fragen haben.
METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese das-
selbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC UND WOFÜR WERDEN SIE
EINGENOMMEN?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC
BEACH-
TEN?
3.
WIE SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC UND WOFÜR
WERDEN SIE EINGENOMMEN?
PIL (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of lates

Productkenmerken

SPC (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of latest revision:
10/2012
1
FACHINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat:
Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN
ERKRANKUNGEN
DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden.
Methotrexat zur Therapie von ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN muss
SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG
VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden.
FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen, ein-
schließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal
und die Patienten sind ent-
sprechend zu unterweisen.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methotrexat 10 mg Tabletten medac
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium
1 Tablette Methotrexat 10 mg medac enthält
10,96 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 10 mg Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NEOPLASTISCHE ERKRANKUNGEN:
_Methotrexat in niedriger (Einzeldosis < 100 mg/m² Körperoberfläche
(KOF)) ist angezeigt _
_bei folgenden onkologischen Erkrankungen: _
Akute
lymphatische
Leukämien
im
Rahmen
komplexer
Therapieprotokolle
zur
remissionserhaltenden Therapie
Maligne gestationsbedingte Trophoblasttumoren zur Monochemotherapie
bei Patientinnen mit
guter Prognose („low-risk”).
NICHT NEOPLASTISCHE ERKRANKUNGEN:
Schwerste Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ,
die mit einer kon-
ventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind, und der
Psoriasis arthropathica.
SPC (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of latest revision:
10/2012
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
NEOPLASTISCHE ERKRANKUNGEN:
Methotrexat soll nur von Ärzten mit ausreichender Erfahrung in der
chemotherapeutischen
Tumorbehandlung angewendet werden.
Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt unter
Berücksichtigung des Be-
handlungs