Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methotrexat-Dinatrium
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)
Methotrexate disodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 10,96 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1983-01-07
PIL (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of latest revision: 10/2012 Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN ODER ERKRANKUNGEN DER HAUT DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden. Methotrexat zur Therapie von KREBSERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPER- OBERFLÄCHE DOSIERT werden. FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, einschließlich tödlich verlaufender, führen. Lesen Sie den Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation sehr sorgfältig. Sprechen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Methotrexat mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben. METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das- selbe Krankheitsbild haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC BEACH- TEN? 3. WIE SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND METHOTREXAT 10 MG TABLETTEN MEDAC UND WOFÜR WERDEN SIE EINGENOMMEN? PIL (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of lates Baca dokumen lengkap
SPC (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of latest revision: 10/2012 1 FACHINFORMATION WICHTIGER WARNHINWEIS zur Dosierung von Methotrexat: Methotrexat zur Therapie von RHEUMATOLOGISCHEN ODER DERMATOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN DARF NUR 1 X WÖCHENTLICH eingenommen / angewendet werden. Methotrexat zur Therapie von ONKOLOGISCHEN ERKRANKUNGEN muss SORGFÄLTIG UND ABHÄNGIG VON DER KÖRPEROBERFLÄCHE DOSIERT werden. FEHLERHAFTE DOSIERUNG von Methotrexat kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, ein- schließlich tödlich verlaufender, führen. Das medizinische Personal und die Patienten sind ent- sprechend zu unterweisen. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methotrexat 10 mg Tabletten medac 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Methotrexat-Dinatrium 1 Tablette Methotrexat 10 mg medac enthält 10,96 mg Methotrexat-Dinatrium entsprechend 10 mg Methotrexat. Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE NEOPLASTISCHE ERKRANKUNGEN: _Methotrexat in niedriger (Einzeldosis < 100 mg/m² Körperoberfläche (KOF)) ist angezeigt _ _bei folgenden onkologischen Erkrankungen: _ Akute lymphatische Leukämien im Rahmen komplexer Therapieprotokolle zur remissionserhaltenden Therapie Maligne gestationsbedingte Trophoblasttumoren zur Monochemotherapie bei Patientinnen mit guter Prognose („low-risk”). NICHT NEOPLASTISCHE ERKRANKUNGEN: Schwerste Formen der Psoriasis vulgaris, insbesondere vom Plaque-Typ, die mit einer kon- ventionellen Therapie nicht ausreichend behandelbar sind, und der Psoriasis arthropathica. SPC (D) Methotrexat 10 mg Tabletten medac, Date of latest revision: 10/2012 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG NEOPLASTISCHE ERKRANKUNGEN: Methotrexat soll nur von Ärzten mit ausreichender Erfahrung in der chemotherapeutischen Tumorbehandlung angewendet werden. Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung des Be- handlungs Baca dokumen lengkap