Land: Italië
Taal: Italiaans
Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Metformina
TEVA ITALIA S.R.L.
A10BA02
Metformin
" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPRESSE
N
Metformina
036626012 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE METFORMINA TEVA ITALIA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM metformina cloridrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Metformina Teva Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Teva Italia 3. Come prendere Metformina Teva Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Metformina Teva Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È METFORMINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE Metformina Teva Italia contiene metformina cloridrato, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _biguanidi_, capaci di ridurre gli zuccheri (glucosio) in eccesso presenti nel sangue e utilizzati nel trattamento del diabete. Questo medicinale si usa in pazienti adulti, in particolare se in sovrappeso, affetti da una forma di diabete noto come _diabete mellito di tipo 2_, quando la dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti a mantenere sotto controllo i livelli di glucosio del sangue. In pazienti adulti in sovrappeso, l’assunzione di metformina cloridrato, come terapia di prima scelta dopo il fallimento della dieta, riduce il rischio di complicazioni associate al diabete. Metformina Teva Italia può essere prescritta dal medico da sola o in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete (antidiabetici orali o insulina). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. Lees het volledige document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Metformina Teva Italia 1000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene: _Principio attivo_: 1000 mg di metformina cloridrato corrispondente a 780 mg di metformina base. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rivestite con film, bianche o quasi bianche, ovali, con una linea su ambo le facce e le scritte “9” sul lato sinistro e “3” sul lato destro incise su una faccia e le scritte “72” sul lato sinistro e “14” sul lato destro incise sull’altra faccia. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l’esercizio fisico da soli non bastano ad un controllo adeguato della glicemia. Metformina Teva Italia 1000 mg può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme all’insulina. È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei pazienti in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina come terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare (vedere paragrafo 5.1). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI CON NORMALE FUNZIONE RENALE (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali_ Di norma la dose iniziale è di una compressa di metformina da 500 mg o da 850 mg 2 o 3 volte al giorno assunta durante o dopo i pasti (per dosi 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazion Lees het volledige document