METFORMINA TEVA ITALIA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Metformina

Boleh didapati daripada:

TEVA ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

A10BA02

INN (Nama Antarabangsa):

Metformin

Unit dalam pakej:

" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 60 COMPRESSE

Kelas:

N

Kawasan terapeutik:

Metformina

Ringkasan produk:

036626012 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METFORMINA TEVA ITALIA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Metformina Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Teva Italia
3.
Come prendere Metformina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È METFORMINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Metformina Teva Italia contiene metformina cloridrato, una sostanza
che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati _biguanidi_, capaci di
ridurre gli
zuccheri (glucosio) in eccesso presenti nel sangue e utilizzati nel
trattamento
del diabete.
Questo medicinale si usa in pazienti adulti, in particolare se in
sovrappeso,
affetti da una forma di diabete noto come _diabete mellito di tipo 2_,
quando la
dieta e l’esercizio fisico non sono sufficienti a mantenere sotto
controllo i livelli
di glucosio del sangue.
In pazienti adulti in sovrappeso, l’assunzione di metformina
cloridrato, come
terapia di prima scelta dopo il fallimento della dieta, riduce il
rischio di
complicazioni associate al diabete.
Metformina Teva Italia può essere prescritta dal medico da sola o in
associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete
(antidiabetici
orali o insulina).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina Teva Italia 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene:
_Principio attivo_: 1000 mg di metformina cloridrato corrispondente a
780 mg di metformina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film, bianche o quasi bianche, ovali, con una
linea
su ambo le facce e le scritte “9” sul lato sinistro e “3” sul
lato destro incise
su una faccia e le scritte “72” sul lato sinistro e “14” sul
lato destro incise
sull’altra faccia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti, in particolare
nei
pazienti in sovrappeso, quando il regime alimentare e l’esercizio
fisico da
soli non bastano ad un controllo adeguato della glicemia.
Metformina Teva Italia 1000 mg può essere usato in monoterapia o in
combinazione con altri farmaci antidiabetici orali o insieme
all’insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicanze del diabete nei
pazienti
in sovrappeso affetti da diabete di tipo 2 trattati con metformina
come
terapia di prima linea dopo il fallimento del regime alimentare
(vedere
paragrafo 5.1).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI CON NORMALE FUNZIONE RENALE (GFR ≥ 90 ML/MIN)
_Monoterapia e combinazione con altri farmaci antidiabetici orali_
Di norma la dose iniziale è di una compressa di metformina da 500 mg
o
da 850 mg 2 o 3 volte al giorno assunta durante o dopo i pasti (per
dosi
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazion