METFORMIN BLUEFISH 1000 mg

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

METFORMINUM

Beschikbaar vanaf:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

ATC-code:

A10BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METFORMINUM

Dosering:

1000mg

farmaceutische vorm:

COMPR. FILM.

Prescription-type:

P6L

Geproduceerd door:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

Therapeutische categorie:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5962/2013/01-18_ Anexa_ _1_ 5963/2013/01-18 5964/2013/01-10
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFORMIN BLUEFISH 500 MG/ 850 MG/ 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metformin Bluefish şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metformin Bluefish
3.
Cum să utilizaţi Metformin Bluefish
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin Bluefish
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFORMIN BLUEFISH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE METFORMIN BLUEFISH
Metformin Bluefish conţine metformină, un medicament pentru tratarea
diabetului zaharat. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente denumite biguanide.
_ _
Insulina este un hormon produs de pancreas, hormon care face corpul
să asimileze glucoza (zahărul)
din sânge. Corpul foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o
depozitează pentru o utilizare
ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau corpul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Aceasta
duce la o cantitate ridicată de glucoză în sânge. Metformin
Bluefish ajută la scăderea cantităţii
glucozei la o val

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5962/2013/01-18
_ Anexa_
_2_ 5963/2013/01-18 5964/2013/01-10
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DEN
UMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Bluefish 500 mg comprimate filmate
Metformin Bluefish 850 mg comprimate filmate
Metformin Bluefish 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Metformin Bluefish 500 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg,
ceea ce corespunde cu
metformină 390 mg.
Metformin Bluefish 850 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg,
ceea ce corespunde cu
metformină 663 mg.
Metformin Bluefish 1000 mg:
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg,
ceea ce corespunde cu
metformină 780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ_ _
Comprimat filmat.
METFORMIN BLUEFISH 500 MG:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu dimensiunea de 11,0 x
11,0 mm, gravate cu„A”
pe una din feţe şi cu „60” pe cealaltă faţă.
METFORMIN BLUEFISH 850 MG:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu dimensiunea de 12,70 x
12,70 mm, gravate cu
„A” pe una din feţe şi cu „61” pe cealaltă faţă.
METFORMIN BLUEFISH 1000 MG:
Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, cu dimensiunea de 19,2 x
9,2 mm, gravate cu „A” pe
una din feţe şi cu„62” pe cealaltă faţă, cu o linie mediană
între „6” şi „2”. Linia mediană nu este
pentru ruperea comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, mai ales în cazul
pacienţilor supraponderali, atunci când
nu se poate realiza un control satisfăcător al glicemiei numai prin
dietă şi exerciţiu fizic.
•
Pentru adulţi, comprimatele filmate de Meformin Bluefish pot fi
utilizate ca monoterapie sau
în combinaţie cu alte medicamente antidiabetice cu administrare
orală sau cu insulina.
•
Pentru copii în vârstă de peste 10 ani şi adolescen