Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
A10BA02
METFORMINUM
1000mg
COMPR. FILM.
P6L
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5962/2013/01-18_ Anexa_ _1_ 5963/2013/01-18 5964/2013/01-10 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METFORMIN BLUEFISH 500 MG/ 850 MG/ 1000 MG COMPRIMATE FILMATE clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metformin Bluefish şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metformin Bluefish 3. Cum să utilizaţi Metformin Bluefish 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metformin Bluefish 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METFORMIN BLUEFISH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE METFORMIN BLUEFISH Metformin Bluefish conţine metformină, un medicament pentru tratarea diabetului zaharat. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite biguanide. _ _ Insulina este un hormon produs de pancreas, hormon care face corpul să asimileze glucoza (zahărul) din sânge. Corpul foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară. Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care o produce pancreasul. Aceasta duce la o cantitate ridicată de glucoză în sânge. Metformin Bluefish ajută la scăderea cantităţii glucozei la o val Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5962/2013/01-18 _ Anexa_ _2_ 5963/2013/01-18 5964/2013/01-10 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DEN UMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metformin Bluefish 500 mg comprimate filmate Metformin Bluefish 850 mg comprimate filmate Metformin Bluefish 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Metformin Bluefish 500 mg: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 500 mg, ceea ce corespunde cu metformină 390 mg. Metformin Bluefish 850 mg: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850 mg, ceea ce corespunde cu metformină 663 mg. Metformin Bluefish 1000 mg: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 1000 mg, ceea ce corespunde cu metformină 780 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ_ _ Comprimat filmat. METFORMIN BLUEFISH 500 MG: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu dimensiunea de 11,0 x 11,0 mm, gravate cu„A” pe una din feţe şi cu „60” pe cealaltă faţă. METFORMIN BLUEFISH 850 MG: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, albe, cu dimensiunea de 12,70 x 12,70 mm, gravate cu „A” pe una din feţe şi cu „61” pe cealaltă faţă. METFORMIN BLUEFISH 1000 MG: Comprimate filmate ovale, biconvexe, albe, cu dimensiunea de 19,2 x 9,2 mm, gravate cu „A” pe una din feţe şi cu„62” pe cealaltă faţă, cu o linie mediană între „6” şi „2”. Linia mediană nu este pentru ruperea comprimatului. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, mai ales în cazul pacienţilor supraponderali, atunci când nu se poate realiza un control satisfăcător al glicemiei numai prin dietă şi exerciţiu fizic. • Pentru adulţi, comprimatele filmate de Meformin Bluefish pot fi utilizate ca monoterapie sau în combinaţie cu alte medicamente antidiabetice cu administrare orală sau cu insulina. • Pentru copii în vârstă de peste 10 ani şi adolescen Прочетете целия документ