METAXOL 20100 mgmL oralni rastvor za svinje i piliće

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

sulfametoksazol, trimetoprim

Beschikbaar vanaf:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC-code:

QJ01EW11

INN (Algemene Internationale Benaming):

sulfametoksazol, trimetoprim

Dosering:

100mg/mL+20mg/mL

farmaceutische vorm:

oralni rastvor

Eenheden in pakket:

oralni rastvor; 100mg/mL+20mg/mL; boca, 1x5000mL

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

GENERA d.d.

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2018-01-26

Bijsluiter

Broj rešenja
323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 1000 mL
323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 5000 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I
PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 1000 ML
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I
PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 5000 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1. Eurovet Animal Health BV
2.
Genera d.d.
Adresa:
1. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd-Voždovac
Broj rešenja
323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 1000 mL
323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 5000 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd-Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2.
Genera d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE
Trimetoprim. Sulfametoksazol (20mg/mL+100mg/mL)
Oralni rastvor
Za svinje i piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetroprim
20 mg
Sulfametoksazol
100mg
POMOĆNE SUPSTANCE: N-metilpirolidon, Propilen glikol, Natrijum-
hidroksid (za podešavanje pH),
Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Svinje (tovljenici):
Lečenje i metafilaksa:
-proliva nakon odbijanja, uzrokovanog beta-hemolitičkim
K88-pozitivnim, K99 pozitivnim ili 987P
_Escherichia coli_ sojevima osetljivim na trimetoprim/sulfametoksazol.
-sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih sa_ Pasteurella
mul

Productkenmerken

Broj rešenja:
323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 1000 mL
323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 5000 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I
PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 1000 ML
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I
PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 5000 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. Eurovet Animal Health BV
2.
Genera d.d.
Adresa:
1. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija
2. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska
Podnosilac zahteva:
GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd-Voždovac
Broj rešenja:
323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 1000 mL
323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml,
oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL,
1 x 5000 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE
Trimetoprim, Sulfametoksazol (20mg/mL+100mg/mL)
Oralni rastvor
Za svinje i piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Trimetroprim
20 mg
Sulfametoksazol
100mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i pilići
4. 2
INDIKACIJE Svinje (tovljenici):
Lečenje i metafilaksa:
-proliva nakon odbijanja, uzrokovanog beta-hemolitičkim
K88-pozitivnim, K99 pozitivnim ili 987P
_Escherichia coli_ sojevima osetljivim na trimetoprim/sulfametoksazol.
-sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih sa_ Pasteurella
multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _ Streptococcu_s _spp_. i _Haemophilus parasuis_
osetljivim na trimetoprim/
sulfametoksazol.
Pilići(brojleri):
Lečenje i metafilaksa:
-kolibaciloze uzrokovane sa