Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfametoksazol, trimetoprim
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QJ01EW11
sulfametoksazol, trimetoprim
100mg/mL+20mg/mL
oralni rastvor
oralni rastvor; 100mg/mL+20mg/mL; boca, 1x5000mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
GENERA d.d.
REGISTRACIJA
2018-01-26
Broj rešenja 323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 5000 mL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 1000 ML METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 5000 ML (za primenu na životinjama) Proizvođač: 1. Eurovet Animal Health BV 2. Genera d.d. Adresa: 1. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija 2. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska Podnosilac zahteva: GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Adresa: Gostivarska 70, Beograd-Voždovac Broj rešenja 323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 5000 mL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Gostivarska 70, Beograd-Voždovac NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA 1. Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija 2. Genera d.d. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska 2. IME LEKA METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE Trimetoprim. Sulfametoksazol (20mg/mL+100mg/mL) Oralni rastvor Za svinje i piliće 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Trimetroprim 20 mg Sulfametoksazol 100mg POMOĆNE SUPSTANCE: N-metilpirolidon, Propilen glikol, Natrijum- hidroksid (za podešavanje pH), Prečišćena voda 4. INDIKACIJE Svinje (tovljenici): Lečenje i metafilaksa: -proliva nakon odbijanja, uzrokovanog beta-hemolitičkim K88-pozitivnim, K99 pozitivnim ili 987P _Escherichia coli_ sojevima osetljivim na trimetoprim/sulfametoksazol. -sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih sa_ Pasteurella mul Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 5000 mL 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 1000 ML METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE,20MG/ML+100MG/ML,1 X 5000 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: 1. Eurovet Animal Health BV 2. Genera d.d. Adresa: 1. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandija 2. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska Podnosilac zahteva: GENERA – PHARMA D.O.O.- BEOGRAD Adresa: Gostivarska 70, Beograd-Voždovac Broj rešenja: 323-01-00159-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 1000 mL 323-01-00160-17-001 od 26.01.2018. godine za lek METAXOL 20/100mg/ml, oralni rastvor za svinje i piliće,20mg/mL+100mg/mL, 1 x 5000 mL 2 od 7 1. IME LEKA METAXOL 20/100MG/ML, ORALNI RASTVOR ZA SVINJE I PILIĆE Trimetoprim, Sulfametoksazol (20mg/mL+100mg/mL) Oralni rastvor Za svinje i piliće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralnog rastvora sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Trimetroprim 20 mg Sulfametoksazol 100mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje i pilići 4. 2 INDIKACIJE Svinje (tovljenici): Lečenje i metafilaksa: -proliva nakon odbijanja, uzrokovanog beta-hemolitičkim K88-pozitivnim, K99 pozitivnim ili 987P _Escherichia coli_ sojevima osetljivim na trimetoprim/sulfametoksazol. -sekundarnih bakterijskih infekcija uzrokovanih sa_ Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, _ Streptococcu_s _spp_. i _Haemophilus parasuis_ osetljivim na trimetoprim/ sulfametoksazol. Pilići(brojleri): Lečenje i metafilaksa: -kolibaciloze uzrokovane sa Διαβάστε το πλήρες έγγραφο