Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PHENYLEPHRINHYDROCHLORID
Amgros I/S
C01CA06
phenylephrine
1 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
1986-01-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METAOXEDRIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 1 MG/ML phenylephrinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Metaoxedrin SAD til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metaoxedrin SAD 3. Sådan skal du tage Metaoxedrin SAD 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Metaoxedrin SAD er et karsammentrækkende middel. Metaoxedrin SAD anvendes anvendes ved blodtryksfald på grund af hjertesvigt samt andre former for kredsløbssvigt. En læge eller sygeplejerske vil give dig Metaoxedrin SAD som en indsprøjtning i en blodåre. Lægen kan give dig Metaoxedrin SAD for noget andet. Spørg lægen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METAOXEDRIN SAD TAG IKKE METAOXEDRIN SAD • hvis du erallergisk over for phenylephrinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Metaoxedrin SAD (angivet i afsnit 6). • hvis du har forhøjet blodtryk • hvis du har for højt stofskifte • hvis du har kredsløbsforstyrrelser (Raynauds syndrom) ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Metaoxedrin SAD: • hvis du har langsom puls • hvis du har sukkersyge • hvis du har forhøjet blodtryk 2 • hvis du smerter i brystet (angina pectoris) • hvis du har grøn stær Lees het volledige document
29. NOVEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR METAOXEDRIN SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 5197 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metaoxedrin SAD 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 1 mg phenylephrinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml indeholder 0,5 mg natriummetabisulfit (E 223). Metaoxedrin SAD indeholder <23 mg natrium pr. dosisenhed, natrium: 1 ml indeholder 8,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Udseende: farveløs væske, klar. pH: 3 - 4 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Perifer kredsløbsinsufficiens. Tachycardia paroxysmatica. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: 0,5-1 ml ( 0,5 – 1 mg) langsomt i.v. _Metaoxedrin SAD injektionsvæske, opløsning_ _Side 1 af 5_ _Pædiatrisk population_ Børn: Ved paroksystisk takykardi 10 mikrogram/ kg legemsvægt stigende med fordobling af ineffektiv dosis hvert 5. minut til 0,1 mg/kg – dog højst 2 mg langsomt i.v. (Cave bradykardi – Se pkt. 4.4). Skal anvendes i lavest effektive dosis i så kort tid som muligt. Bør ikke anvendes til børn under 1 år. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hypertension, Raynauds syndrom, thyreotoksikose. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Cave bradykardi: Atropin skal være i beredskab. Metaoxedrin SAD, injektionsvæske indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis. Indeholder natriummetabisulfit (E 223), der i sjældne tilfælde kan medføre overfølsomheds- reaktioner og asthmaanfald hos særligt følsomme patienter. Forsigtighed ved fæokromocytom, arteriosklerose, svær myokaridielidelse, obstruktiv kardiomyopati, thyreotoxicose, hypertension, anæstesi med halogenerede anæstestetika, aneurismer, snævervinklet glaukom, diabetes samt ved patienter med angina pectoris. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Patienter, som e Lees het volledige document